cgmp là gì? Tiêu chuẩn CGMP và Yêu cầu, quy trình, ý nghĩa của CGMP

Ngày nay,nhu cầu dùng mỹ phẩm của phụ nữ ngày càng cao. Để biết mỹ phẩm là thật hay giả cần biết về tiêu chuẩn của CGMP trong sản xuất mỹ phẩm.

1. CGMP là gì

CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice) là thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm

CGMP là viết tắt của từ gì?

CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice): là những nguyên tắc nhằm đáp ứng yêu cầu về điều kiện sản xuất tại hướng dẫn của ASEAN về thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (ASEAN Guidelines For Cosmetic Good Manufacturing Practice).

Được quy định tại “Hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong quá trình quản lý mỹ phẩm” do Ủy ban mỹ phẩm ASEAN Cosmetic Committee) chịu trách nhiệm thực hiện.

cgmp là gì
CGMP là cụm từ viết tắt Cosmetic Good Manufacturing Practice

Ở Việt Nam, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế có trách nhiệm xem xét hồ sơ, đánh giá và cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT.

2. Tiêu chuẩn của CGMP đối với ngành sản xuất mỹ phẩm

Trên thị trườngchiện nay có rất nhiều loại mỹ phẩm. Bên cạnh đó, tình trạng ” thật giả lẫn lộn” đang rất phổ biến.  Khắp thị trường tràn lan các loại mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, không rõ xuất xứ.

Chính vì vậy, Thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm là một sự đảm bảo về quá trình sản xuất của nhà máy cũng như mang đến những sản phẩm chất lượng, an toàn, tốt nhất cho khách hàng.

CGMP không chỉ luôn đảm bảo chất lượng tốt nhất, kiểm soát chất lượng sản phẩm an toàn mà còn kiểm soát các đối tượng như:

  • Nhà máy, nhà xưởng.
  • Nguồn lực nhân sự.
  • Các máy móc, trang thiết bị.
  • Tiêu chuẩn máy móc trong sản xuất mỹ phẩm
    Tiêu chuẩn máy móc, trang thiết bị của CGMP

    Vệ sinh môi trường, vệ sinh sản xuất và vệ sinh cá nhân.

2.1 Yêu cầu của tiêu chuẩn CGMP:

Có đội ngũ nhân viên với trình độ học vấn theo chuyên môn, có phẩm chất chuẩn mực làm việc. Có kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ chuyên môn để nhân viên nâng cao kiến thức, hiểu rõ hơn về quá trình sản xuất mỹ phẩm.

Máy móc, thiết bị hiện đại, các thiết bị máy móc đều được kiểm định, kiểm tra định kỳ, bảo hành sửa chữa thường xuyên để đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng.

Các thành phần nguyên liệu để sản xuất mỹ phẩm được đưa vào kiểm chứng trước khi sản xuất.

Thẩm tra, thẩm định rõ ràng các thành phần hóa học, có nguồn gốc xuất xứ, chứng nhận an toàn cho người tiêu dùng. Môi trường  sản xuất quá trình khép kín, kiểm tra nghiêm ngặt.

Vệ sinh nhà máy đạt chuẩn bằng các dụng cụ, phương tiện hiện đại.

2.2 Quy trình của tiêu chuẩn CGMP đối với ngành sản xuất Mỹ phẩm

Công nhân viên thao tác và thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về công thức, về tiêu chuẩn sản phẩm, về điều kiện của nhà cung ứng bao gồm cơ sở vật chất của sản xuất và đánh giá sự cung cấp nguyên vật liệu.

Kiểm và đánh giá nhà cung ứng và vệ sinh,đảm bảo nguyên liệu, thành phẩm bán ra, các sản phẩm, thao tác của công nhân viên,

Xử lý những sản phẩm không phù hợp hoặc lỗi, giải quyết các khiếu nại của khách hàng một cách đảm bảo nhất.

Thực hiện tài liệu, hồ sơ,…

Ở Việt Nam, theo quyết định của Bộ Y Tế, tiêu chuẩn CGMP là tiêu chuẩn mà các nhà máy sản xuất bắt buộc phải áp dụng để đảm bảo chất lượng vệ sinh và an toàn sản phẩm.

Sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn CGMP
Quy trình trong sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn CGMP

3. Ý nghĩa của chuẩn CGMP trong sản xuất mỹ phẩm

Một nhà máy sản xuất mỹ phẩm muốn được biết đến sự uy tín, chất lượng thì cần áp dụng chuẩn CGMP, bởi tiêu chuẩn CGMP sẽ cải thiện được cơ bản và toàn diện điều kiện vệ sinh an toàn của nhà máy sản xuất cũng như các hoạt động sản xuất và đáp ứng các yêu cầu của pháp luật về quản lý vệ sinh an toàn thực phẩm. Tiêu chuẩn CGMP mang đến nhiều lợi ích khi các nhà máy sản xuất áp dụng là :

  • Tiêu chuẩn hóa điều kiện về sinh và hoạt động kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, con người, sản xuất.
  • Tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai HACCP, ISO 22000.
  • Giảm phần lớn nguy cơ ngộ độc, khiếu nại, phàn nàn của khách hàng
  • Tăng cường sự uy tín, sự tin cậy, sự hài lòng của nhà phân phối và khách hàng.
  • Cải thiện hoạt động tổng thể của doanh nghiệp

Hình thức xử phạt đối với các cơ sở không tuân thủ theo tiêu chuẩn CGMP:

  • Phải có báo cáo khắc phục tồn tại, nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra và được cơ quan có thẩm quyền xác nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở vi phạm về sản xuất mỹ phẩm.
  • Thu hồi bởi các mỹ phẩm được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng điều kiện sản xuất bởi quyền ban hành quyết định của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp cho cơ sở sản xuất không đáp ứng điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
  • Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phát hành thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại cơ sở vi phạm điều kiện sản phẩm theo tùy vào mức độ vi phạm.
  • Các tiêu chuẩn khắt khe được ứng dụng, nghiêm ngặt gồm: nhân sự, nhà xưởng, thiết bị máy móc, nguyên liệu và quy trình sản xuất, vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân, kiểm tra kiểm định thử mẫu, hồ sơ tài liệu, chất lượng sản phẩm và giải quyết khiếu nại của khách hàng.

Ứng dụng tiêu chuẩn CGMP trong ngành sản xuất mỹ phẩm khi phát triển nhà máy sản xuất mỹ phẩm đã mang đến cho người tiêu dùng các sản phẩm an toàn và chất lượng nhất.

Tin liên quan

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Contact Me on Zalo