TỔNG THẦU TƯ VẤN THIẾT KẾ NHÀ MÁY GMP

VỀ CHÚNG TÔI
GIẢI PHÁP TƯ VẤN THIẾT KẾ NHÀ MÁY ĐẠT CHUẨN GxP, ISO
TECOVA cung cấp các giải pháp tư vấn chuyên sâu cho doanh nghiệp trong quá trình đầu tư, xây dựng, nâng cấp và chuẩn hóa cơ sở sản xuất theo yêu cầu về chất lượng, công nghệ và tuân thủ.
Từ việc xác định yêu cầu tiêu chuẩn, tư vấn công nghệ sản xuất, xây dựng phương án mặt bằng và hệ thống kỹ thuật đến quản lý triển khai, thẩm định và đào tạo, TECOVA phối hợp cùng chủ đầu tư để từng bước đưa yêu cầu của dự án thành giải pháp có tính khả thi trong thực tế.
Với kinh nghiệm triển khai hơn 200 dự án, TECOVA đã tham gia nhiều dự án trong các lĩnh vực dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, thiết bị y tế và công nghệ cao, với các yêu cầu khác nhau về GxP, ISO và hệ thống quản lý chất lượng.
CUNG CẤP GIẢI PHÁP TOÀN DIỆN CHO CÁC TIÊU CHUẨN
TƯ VẤN TỪ A-Z CÁC HẠNG MỤC TRONG GMP/ISO
Tư vấn thiết kế,
dây chuyền sản xuất GMP/ISO
Triển khai thiết kế theo chuẩn GxP, ISO cho dây chuyền sản xuất, thiết lập đồng bộ luồng người, luồng hàng, luồng khí chuyên biệt nhằm tránh nhiễm chéo hoàn toàn, đồng thời tối ưu không gian nhà máy.
Thẩm định nhà máy,
phòng sạch
Cung cấp dịch vụ tư vấn thẩm định: hồ sơ đo kiểm phòng sạch, CQV, CSV và thẩm định trang thiết bị, hệ thống phụ trợ (IQ, OQ, PQ) đạt chuẩn.
Hoàn thiện hồ sơ,
đảm bảo giấy phép
Soạn thảo hệ thống tài liệu SMF, SOPs, VMP và validation protocols. Hướng dẫn chi tiết internal audits và đồng hành bảo vệ hồ sơ trước Cục Quản lý Dược, đảm bảo nhà máy được cấp phép hợp quy.
Đào tạo GxP, ISO
Đào tạo chuyên sâu các tiêu chuẩn cGMP, GSP, WHO GMP, EU GMP và ISO. Hướng dẫn thực hành SOP execution chuẩn xác, thiết lập CAPA hiệu quả và kiểm soát chặt chẽ personnel hygiene tại khu vực sản xuất.
Bảo trì bảo dưỡng định kỳ
nhà máy
Triển khai bảo dưỡng toàn diện cho hệ thống HVAC, xử lý RO/DI water và compressed air. Thực hiện thay thế HEPA filters đúng hạn và tiến hành periodic recalibration thiết bị, đảm bảo hệ thống vận hành đạt chuẩn.
Thi công phòng sạch,
xây dựng nhà xưởng
Thi công chuyên nghiệp hệ thống cleanroom panels (EPS/PU), bề mặt epoxy flooring, tích hợp HVAC systems và interlocking doors. Giám sát kỹ thuật khắt khe, đảm bảo đáp ứng tuyệt đối các cấp độ Class A/B/C/D cleanliness grades.
LÝ DO LỰA CHỌN TECOVA LÀ ĐỐI TÁC
KINH NGHIỆM THỰC TIỄN
Am hiểu yêu cầu của các dự án dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm và thiết bị y tế, giúp khách hàng có cơ sở lựa chọn giải pháp phù hợp ngay từ đầu.
THIẾT KẾ ĐÚNG ĐỊNH HƯỚNG GMP
Lồng ghép yêu cầu GMP vào quá trình tư vấn thiết kế, hạn chế những bất cập có thể ảnh hưởng đến thẩm định, tuân thủ và vận hành nhà máy.
GIẢI PHÁP ĐỒNG BỘ
Kết nối yêu cầu công nghệ, dây chuyền sản xuất, thiết kế và tiêu chuẩn trong một định hướng thống nhất, hạn chế xung đột giữa các hạng mục khi triển khai.
TỐI ƯU CHI PHÍ ĐẦU TƯ
Cân đối yêu cầu tiêu chuẩn, công năng, công nghệ và ngân sách để đề xuất phương án phù hợp, hạn chế đầu tư dàn trải và các điều chỉnh không cần thiết.
KIỂM SOÁT TIẾN ĐỘ TRIỂN KHAI
Phối hợp các bên liên quan, theo dõi tiến độ theo từng giai đoạn và kịp thời xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình thực hiện dự án.
ĐỒNG HÀNH ĐẾN KHI SẴN SÀNG VẬN HÀNH
Hỗ trợ khách hàng trong các giai đoạn triển khai, hoàn thiện hồ sơ, thẩm định và xử lý những vấn đề kỹ thuật liên quan, hướng tới quá trình đưa nhà máy vào vận hành thuận lợi.
QUY TRÌNH HỢP TÁC

— TIẾP NHẬN YÊU CẦU
Tiếp nhận thông tin về mục tiêu đầu tư, quy mô dự án, lĩnh vực sản xuất, tiêu chuẩn áp dụng và các yêu cầu của chủ đầu tư.
— KHẢO SÁT & PHÂN TÍCH
Đánh giá hiện trạng, yêu cầu công nghệ, tiêu chuẩn và các điều kiện liên quan để xác định phạm vi công việc phù hợp.
— TƯ VẤN & ĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP
Đội ngũ chuyên môn của TECOVA xây dựng phương án tư vấn, thiết kế và giải pháp kỹ thuật phù hợp với mục tiêu và ngân sách dự án.
— THỐNG NHẤT & TRIỂN KHAI
Thống nhất phạm vi, kế hoạch và trách nhiệm các bên; phối hợp triển khai, kiểm soát tiến độ và hỗ trợ các yêu cầu phát sinh.
CAM KẾT CỦA CHÚNG TÔI
TECOVA cam kết đồng hành cùng khách hàng bằng năng lực chuyên môn, giải pháp phù hợp và quy trình làm việc minh bạch, từ giai đoạn hình thành ý tưởng đến triển khai và hoàn thiện dự án.
Liên hệ với TECOVA →Cung cấp thông tin, hồ sơ và tư vấn dựa trên yêu cầu thực tế của dự án, tiêu chuẩn áp dụng và phạm vi công việc đã thống nhất.
Phân tích yêu cầu về công nghệ, tiêu chuẩn, quy mô và định hướng đầu tư để đề xuất phương án phù hợp với từng dự án.
Phối hợp cùng chủ đầu tư và các bên liên quan trong quá trình tư vấn, thiết kế, triển khai, thẩm định và hoàn thiện dự án.
Khai thác năng lực chuyên môn và hệ sinh thái đối tác phù hợp để hỗ trợ các yêu cầu liên quan đến công nghệ, thiết kế, kỹ thuật, pháp lý và tuân thủ.
Không chỉ đáp ứng yêu cầu trước mắt, TECOVA hướng đến các giải pháp có tính khả thi, đồng bộ và phù hợp với định hướng vận hành, phát triển của dự án.
KHÁCH HÀNG CỦA CHÚNG TÔI




























































ĐỘI NGŨ CHUYÊN GIA
Đội ngũ chuyên gia đầu ngành với hàng chục năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn tuân thủ, thiết kế, thẩm định, đào tạo và thi công nhà máy đạt chuẩn GMP, ISO quốc tế
Thông tin liên hệ
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ TECOVA
Trụ sở chính
Số 145 Ngọc Hồi, P. Yên Sở, Tp. Hà Nội
info@tecova.vn
+84 982 969 634
Chi nhánh Phía Nam
Số 274, Đồng Đen, P. 10, Q. Tân Bình, Tp. HCM
info@tecova.vn
+84 982 969 634


















