TƯ VẤN GMP HS CHO NHÀ MÁY SẢN XUẤT THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE

ĐỂ ĐƯỢC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN GMP HS, CƠ SỞ SẢN XUẤT THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE CẦN ĐÁP ỨNG NHỮNG YÊU CẦU GÌ? 

Để được cấp giấy chứng nhận thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần đáp ứng các yêu cầu quy định cụ thể trong thông tư 18/2019/TT-BYT. Với cơ sở thẩm định lần đầu, cấp đáp ứng các yếu tố như: 

  • Nhân sự: Có đầy đủ nhân sự có bằng cấp và kinh nghiệm đáp ứng tiêu chuẩn cho đầy đủ 7 phòng ban: phòng đảm bảo chất lượng, phòng kiểm tra chất lượng, phòng nghiên cứu phát triển, xưởng sản xuất, kế hoạch vật tư – kho, phòng HCNS
  • Nhà xưởng đáp ứng tiêu chuẩn GMP: xây dựng cao ráo, kiên cố; được thiết kế phù hợp, tuân thủ nguyên tắc 1 chiều trong GMP; khu sản xuất phải được thực hiện trong khu vực phòng sạch cấp độ D (kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm, vi sinh, nồng độ bụi, áp suất phòng); lắp đặt đầy đủ các hệ thống phụ trợ (hệ thống phòng cháy chữa cháy, hệ thống xử lý nước thải, hệ thống khí nén, hệ thống RO, hệ thống HVAC); phải được bố trí các điểm thoát sàn phù hợp; 
  • Trang thiết bị sản xuất: có đầy đủ trang thiết bị sản xuất theo các dây chuyền của nhà máy; thiết bị sản xuất được làm bằng vật liệu tối thiểu là inox SUS 304, các trang thiết bị có dãy công suất phù hợp.
  • Khu vực kiểm nghiệm: được trang bị đầy đủ thiết bị kiểm nghiệm, hóa chất, dụng cụ theo nhu cầu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất, trong trường hợp có những tiêu chuẩn cơ sở chưa đủ năng lực kiểm nghiệm phải gửi đi kiểm nghiệm ngoài; khu vực kiểm nghiệm vi sinh cần thực hiện trong khu vực phòng sạch cấp độ D và phải được bố trí hệ thống xử lý không khí riêng,
  • Thẩm định các thiết bị: thiết bị sản xuất sản xuất, thiết bị kiểm nghiệm, hệ thống HVAC, hệ thống RO, hệ thống khí nén phải được thẩm định trước khi đưa vào sử dụng. Các thiết bị hoặc bộ phận có chức năng đo thì cần phải được hiệu chuẩn. 
  • Các hoạt động tại cơ sở, Phải ghi lại toàn bộ hoạt động tại cơ sở sản xuất theo bộ tài liệu GMP HS trước thời điểm thẩm định bao gồm các hồ sơ: các hồ sơ vệ sinh nhà xưởng, hồ sơ vệ sinh thiết bị, hồ sơ đánh giá nhà cung cấp, hồ sơ đào tạo, hồ sơ tự thanh tra, nhật ký vận hành của các thiết bị,…

MẪU GIẤY CHỨNG GMP THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE

Sau khi tiến hành xây dựng nhà máy sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt tiêu chuẩn GMP HS. Cơ sở sẽ tiến hành nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận lên Cục an toàn thực phẩm. Sau khi việc thẩm định kết thúc, nếu đạt thì cơ sở sẽ được cấp giấy chứng nhận GMP HS. 

mẫu GMP HS

Mẫu giấy chứng nhận GMP HS.

INTECH, ĐƠN VỊ TƯ VẤN GMP HS TỪ A – Z TRONG XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT TPBVSK

Với kinh nghiệm triển khai nhiều dự án, các chuyên viên tư vấn từng đảm nhiệm các vị trí quản lý chất lượng trong nhà máy GMP, đồng thời có thêm sự tham vấn của các chuyên gia đầu ngành GMP. INTECH mang tới cho khách hàng gói tư vấn đầy đủ từ A – Z, đáp ứng mọi nhu cầu ở mọi thời điểm khác nhau trong quá trình xây dựng nhà máy sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt tiêu chuẩn GMP HS.

  1. Lập dự án đầu tư
  2. Tư vấn lựa chọn công nghệ, thiết bị sản xuất, thiết bị kiểm nghiệm 
  3. Thiết kế mặt bằng công nghệ 
  4. Thiết kế chi tiết thi công xây dựng nhà thép tiền chế; chi tiết thi công cơ điện phòng sạch. 
  5. Lên dự toán chi tiết đầu tư 
  6. Tư vấn, lập hồ sơ mời thầu, đưa ra lời khuyên cho việc lựa chọn nhà thầu thi công 
  7. Giám sát thi công 
  8. Hỗ trợ nghiệm thu, hướng dẫn vận hành nhà máy 
  9. Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP HS.
  10. Xây dựng hệ thống tài liệu GMP HS.

LÝ DO LỰA CHỌN INTECH LÀ ĐỐI TÁC

thi công phòng sạch GMP

Kinh nghiệm triển khai

Có kinh nghiệm triển khai tư vấn GMP HS cho nhiều dự án trên toàn quốc

Dịch vụ tư vấn vượt trội

Hạn chế tối thiểu các điểm cần khắc phục sau buổi thẩm định.

Đội ngũ nhân sự giàu kinh nghiệm

Đội ngũ chuyên gia GMP, dược sĩ, kỹ sư giàu kinh nghiệm, đã từng trải qua nhiều cuộc thẩm định GMP.

icon tư vấn

Tư vấn đầy đủ kỹ lưỡng

 Doanh nghiệp bạn sẽ được tư vấn toàn diện và kỹ lưỡng các vấn đề về kỹ thuật và GMP HS.

Đạt chuẩn GMP

Cam kết nhận được chứng nhận GMP HS

Thời gian thực hiện nhanh

INTECH cam kết đáp ứng yêu cầu về tiến độ của chủ đầu tư.

Giá cả cạnh tranh

INTECH luôn cải tiến và mang đến khách hàng những giá trị với chi phí hợp lí nhất để tối ưu ngân sách cho doanh nghiệp.

Cam kết 100% hài lòng

Dịch vụ của chúng tôi chỉ kết thúc khi bạn thực sự hài lòng.

Dự án tiêu biểu