Hội thảo GMP 2024 đã diễn ra thành công vào ngày 22 tháng 11 năm 2024 cùng chuỗi CLEANFACT 2024. Hội thảo được tổ chức tại Trung tâm Hội chợ và Triển lãm Sài Gòn (SECC).
Sự kiện thu hút hơn 140 khách mời từ nhiều lĩnh vực. Khách mời số đông là nhân sự làm việc trong ngành dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm. Hội thảo cùng với sự chia sẻ tâm huyết từ các diễn giả chuyên gia tư vấn đã cung cấp kiến thức thực tế cho khách mời.
Hình ảnh hội thảo GMP 2024Nhiều bài toán thực tế liên quan đến tiêu chuẩn GMP đã được đặt ra. Cách chuyển đổi số cho doanh nghiệp nhỏ cũng được thảo luận. Các diễn giả nhiệt tình trả lời từng câu hỏi. Không khí thân thiện và cởi mở được tạo ra.
Khách mời tham gia tích cực vào phần giao lưu. Điều này tạo ra môi trường kết nối mạnh mẽ giữa các doanh nghiệp. Sự kết nối này khuyến khích hợp tác trong tương lai.
1. Điểm lại 6 chủ đề chính trong buổi Hội thảo
Chủ đề chính của hội thảo năm nay tập trung vào các vấn đề nóng trong ngành sản xuất và quản lý chất lượng tiêu chuẩn GMP và GMP-EU.
a. Chủ đề 1: Vấn đề toàn vẹn dữ liệu tại Việt Nam
Toàn vẹn dữ liệu là yếu tố thiết yếu trong ngành dược phẩm. Nó đảm bảo thông tin được ghi nhận chính xác và nhất quán. Tại Việt Nam, việc thực hiện nguyên tắc ALCOA trở nên quan trọng hơn bao giờ hết. Nguyên tắc này bao gồm các yếu tố như Attributable, Legible, Contemporaneous, Original và Accurate.Việc tuân thủ các nguyên tắc này giúp bảo vệ dữ liệu khỏi sự thay đổi trái phép.
Điều này cũng đảm bảo an toàn cho sức khỏe cộng đồng. Dữ liệu sai lệch có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng. Các tổ chức như FDA và WHO nhấn mạnh tầm quan trọng của tính toàn vẹn dữ liệu trong sản xuất dược phẩm.
Hội thảo GMP 2024_PGS Lê Văn Truyền_Chủ đề toàn vẹn dữ liệu nhà máy GMPb. Chủ đề 2: Chuyển đổi số trong sản xuất dược phẩm: Từ hạ tầng đến hiệu quả kinh doanh
Chuyển đổi số đang trở thành xu hướng tất yếu trong ngành sản xuất dược phẩm tại Việt Nam. Việc áp dụng công nghệ số giúp tối ưu hóa quy trình sản xuất. Nó cũng nâng cao hiệu quả quản lý và phân phối thuốc. Doanh nghiệp cần đầu tư vào hạ tầng công nghệ thông tin. Họ nên hợp tác với các viện nghiên cứu để phát triển sản phẩm mới.Các sản phẩm mới sẽ dựa trên AI và dữ liệu lớn.
Điều này tạo ra những sản phẩm chất lượng cao hơn. Nó cũng giúp giảm thiểu chi phí sản xuất. Chuyển đổi số không chỉ mang lại lợi ích cho doanh nghiệp mà còn cho người tiêu dùng. Ngành dược Việt Nam có tiềm năng lớn để phát triển trong tương lai.
Hội thảo GMP 2024_Ông Stuart Sutton_Chuyển đổi số trong sản xuất dược phẩmc. Chủ đề 3: Tầm quan trọng của Kế hoạch thẩm định gốc
Kế hoạch thẩm định gốc rất quan trọng trong sản xuất. Nó đảm bảo rằng tất cả quy trình đều tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng. Kế hoạch thẩm định rõ ràng giúp doanh nghiệp xác định yếu tố cần kiểm tra. Nó cũng giúp đánh giá và cung cấp bằng chứng khách quan.
Điều này nâng cao chất lượng sản phẩm. Nó cũng tăng cường sự tin tưởng từ khách hàng và cơ quan quản lý. Sự tuân thủ này là yếu tố then chốt trong ngành dược phẩm. Doanh nghiệp cần chú trọng xây dựng kế hoạch thẩm định hiệu quả.
Hội thảo GMP 2024_Ông Stuart Sutton_Kế hoạch thẩm định gốcd. Chủ đề 4: Thẩm định hệ thống vi tính hóa (CSV) cho hệ thống mới và hệ thống cũ
CSV (Computerized System Validation) là yếu tố quan trọng đảm bảo chất lượng trong kỷ nguyên số. Nó giúp các nhà máy dược phẩm duy trì tính toàn vẹn dữ liệu. Đồng thời, CSV cũng giúp đáp ứng tiêu chuẩn GxP.Douglas Isles đã chia sẻ 5 bước triển khai CSV hiệu quả.
Các bước này bao gồm lập kế hoạch, thực hiện và đánh giá. Tối ưu quy trình CSV giúp giảm thiểu chi phí và tiết kiệm thời gian. Điều này tạo điều kiện cho sản xuất diễn ra suôn sẻ hơn.
Việc áp dụng CSV nâng cao hiệu suất và độ tin cậy trong quản lý hồ sơ sản xuất GMP. Do đó, doanh nghiệp cần chú trọng đến việc triển khai CSV một cách hiệu quả.
Hội thảo GMP 2024_Ông Douglas Isles_Thẩm định hệ thống vi tính hóa (CSV)e. Chủ đề 5: EBR – Giải pháp vàng cho tiêu chuẩn GMP-EU
EBR (Electronic Batch Record) đang cách mạng hóa quản lý hồ sơ sản xuất GMP. Nó giúp nâng cao tính minh bạch và khả năng truy xuất dữ liệu. Tuy nhiên, chi phí đầu tư cho EBR có thể là thách thức lớn.Orchun Thakral chia sẻ kinh nghiệm triển khai EBR tại các nhà máy châu Á.
Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đào tạo nhân sự. Việc áp dụng công nghệ mới cũng rất cần thiết cho sự thành công.ROI của EBR cần được phân tích từ góc độ thực tiễn.
Điều này giúp đánh giá lợi ích lâu dài so với chi phí ban đầu. Việc áp dụng EBR không chỉ tiết kiệm chi phí quản lý mà còn đảm bảo chất lượng sản phẩm. Nó cũng giúp đáp ứng tiêu chuẩn GMP một cách hiệu quả hơn.
Hội thảo GMP 2024_Ông Orchun Thakral_EBR – Giải pháp vàng cho tiêu chuẩn GMP-EUf. Chủ đề 6: Tối ưu chi phí đầu tư nhà máy GMP
Để tối ưu hóa chi phí xây dựng nhà máy GMP, doanh nghiệp cần thực hiện chiến lược toàn diện. Chiến lược này bắt đầu từ khâu lập kế hoạch đến triển khai. Lựa chọn địa điểm phù hợp và tối ưu hóa thiết kế là rất quan trọng. Doanh nghiệp cũng nên xem xét các chi phí ẩn như bảo trì và vận hành.
Kế hoạch chi tiết giúp xác định rõ các khoản đầu tư cần thiết. Nó cũng giảm thiểu rủi ro tài chính cho doanh nghiệp. Ông Bùi Xuân Luận đã chia sẻ bài học từ 10 năm tư vấn GMP tại Việt Nam. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế.
Các thách thức về thẩm định hệ thống và toàn vẹn dữ liệu cần được giải quyết. Điều này đảm bảo rằng các nhà máy có thể hoạt động hiệu quả. Đồng thời, nó cũng giúp đáp ứng yêu cầu của thị trường một cách tốt nhất.
Hội thảo GMP 2024_Ông Bùi Xuân Luận_EBR_Tối ưu giải pháp nhà máy GMP-EU4 Yếu tố then chốt giúp tiết kiệm chi phí mà không ảnh hưởng chất lượng Để tiết kiệm chi phí trong sản xuất dược phẩm mà không ảnh hưởng đến chất lượng, doanh nghiệp cần chú ý đến bốn yếu tố then chốt:
- Lựa chọn nhà thầu uy tín: Chọn nhà thầu có kinh nghiệm giúp đảm bảo tiến độ và chất lượng công trình.
- Tối ưu hóa quy trình sản xuất: Áp dụng công nghệ tự động hóa và phân tích quy trình để giảm thiểu lãng phí.
- Đào tạo nhân sự: Đảm bảo nhân viên được đào tạo bài bản về GMP để giảm thiểu sai sót trong quá trình sản xuất.
- Sử dụng công nghệ tiên tiến: Đầu tư vào công nghệ mới giúp cải thiện hiệu suất và giảm chi phí vận hành lâu dài..
2. Diễn giả hội thảo GMP 2024
Hội thảo GMP 2024 quy tụ nhiều diễn giả hàng đầu trong ngành. Họ đã chia sẻ kiến thức và kinh nghiệm quý báu.PGS TS Lê Văn Truyền, chuyên gia cao cấp dược học, sẽ chia sẻ kiến thức trong lĩnh vực dược phẩm. Ông Stuart Sutton, chuyên gia tư vấn GMP EU, sẽ cung cấp thông tin cập nhật về tiêu chuẩn GMP tại châu Âu.
Ông Douglas Isles, chuyên gia tư vấn MES/EBR, sẽ trình bày các giải pháp quản lý hồ sơ sản xuất hiện đại. Ông Orchun Thakral, chuyên gia tư vấn CSV, sẽ thảo luận về thẩm định hệ thống máy tính trong sản xuất dược phẩm.
Cuối cùng, ông Bùi Xuân Luận, trưởng Ban Tổ chức hội thảo GMP 2024, sẽ tổng kết và điều phối các phiên thảo luận.
Sự tham gia của các diễn giả không chỉ mang đến kiến thức chuyên môn mà còn tạo ra không gian thảo luận sôi nổi giữa các khách mời.
3. Hỏi đáp và giao lưu
Phần hỏi đáp và giao lưu diễn ra sôi nổi, nơi khách mời có cơ hội đặt câu hỏi trực tiếp cho diễn giả. Đây là dịp để mọi người cùng trao đổi ý kiến, chia sẻ kinh nghiệm thực tiễn và tìm kiếm giải pháp cho những thách thức mà họ đang gặp phải trong công việc hàng ngày.
Hình ảnh hội thảo GMP 2024Nhiều bài toán thực tế liên quan đến việc áp dụng tiêu chuẩn GMP trong thực tế cũng như cách thức chuyển đổi số hiệu quả cho doanh nghiệp nhỏ và vừa đã được đặt ra. Các diễn giả nhiệt tình trả lời từng câu hỏi, tạo ra không khí thân thiện và cởi mở.
Khách mời tích cực tham gia vào phần giao lưu, tạo ra môi trường kết nối mạnh mẽ giữa các doanh nghiệp. Điều này không chỉ giúp tăng cường sự kết nối mà còn khuyến khích việc hợp tác trong tương lai.
4. Một số khoảnh khắc đáng nhớ
Hội thảo GMP 2024 không chỉ là nơi chia sẻ kiến thức mà còn ghi lại những khoảnh khắc đáng nhớ giữa khách mời và diễn giả. Những nụ cười tươi rói, cái bắt tay thân thiện cùng những cuộc trò chuyện sôi nổi đã tạo nên bầu không khí ấm áp và gần gũi.
Hình ảnh hội thảo GMP 2024Hình ảnh hội thảo GMP 2024Hình ảnh hội thảo GMP 2024Chúng tôi xin mời Quý vị xem lại một số khoảnh khắc đẹp từ hội thảo qua video tổng hợp dưới đây: [Chèn link video hoặc hình ảnh].
5. Về Công ty GMP EU
Công ty GMP-EU cung cấp dịch vụ tư vấn thiết kế nhà máy đạt chuẩn GxP, ISO và HACCP. Các tiêu chuẩn này liên quan đến quản lý chất lượng trong ngành dược phẩm và thực phẩm chức năng. Công ty có sứ mệnh đưa tiêu chuẩn GMP đến gần hơn với doanh nghiệp Việt Nam.GMP-EU hỗ trợ doanh nghiệp vượt qua rào cản xây dựng nhà máy đạt tiêu chuẩn quốc tế.
Các dịch vụ chính của GMP-EU bao gồm tư vấn thiết kế nhà máy, đào tạo nhân lực và chuẩn bị hồ sơ thẩm định. Họ hỗ trợ từ khâu thiết kế đến thi công nhà máy.GMP-EU cam kết mang đến giải pháp phù hợp cho từng dự án của khách hàng. Hội thảo GMP 2024 đã thành công nhờ sự tham gia nhiệt tình của khách mời.
Chúng tôi cảm ơn sự quan tâm và đóng góp ý kiến của mọi người.Hy vọng hội thảo sẽ tiếp tục nhận được sự hỗ trợ từ cộng đồng doanh nghiệp. Chúng tôi mong được gặp lại trong các hội thảo tiếp theo! Hãy theo dõi chúng tôi để cập nhật thông tin về sự kiện sắp tới!