HỘI THẢO TỔ CHỨC TẠI CHỖ
--------------
--------------
------------------------------------
- Ngày diễn ra: 22/11/2024
- Địa điểm: Hội trường SECC, Quận 7, HCM
- Thời gian: 09h00’ - 17h00’
- Số lượng khách mời: 100 khách
- Hotline: 0982 969 634
-----------------------------------
Chưa đầy 20 trong 250 nhà máy dược phẩm Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP EU, JGMP và PIC/S.
Điều này phản ánh thách thức lớn mà ngành dược phẩm Việt Nam đang phải đối mặt, đặc biệt về toàn vẹn dữ liệu và thẩm định hệ thống. Các quy định GMP ngày càng chú trọng vào tính toàn vẹn của dữ liệu và sự tin cậy của hệ thống máy tính trong quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.
Người vận hành nhà máy đang đối mặt với 04 thách thức lớn:
1. Đảm bảo toàn vẹn dữ liệu trong mọi giai đoạn của quy trình sản xuất và kiểm nghiệm.
2. Thẩm định hệ thống máy tính và phần mềm đáp ứng yêu cầu nghiêm ngặt của cơ quan quản lý.
3. Triển khai hệ thống EBR nhằm nâng cao tính minh bạch và khả năng truy xuất dữ liệu.
4. Đầu tư vào công nghệ và đào tạo nhân sự để quản lý dữ liệu một cách hiệu quả và tuân thủ.
Thông qua Hội thảo GMP 2024, nhân sự vận hành nhà máy sẽ cập nhật kịp thời và áp dụng hiệu quả các tiêu chuẩn mới về toàn vẹn dữ liệu. Điều này giúp nâng trình độ chuyên môn, nâng cao hoạt động sản xuất, chất lượng sản phẩm và uy tín của doanh nghiệp trên thị trường quốc tế.