ĐỂ ĐƯỢC CẤP CHỨNG NHẬN GSP, KHO CẦN ĐẠT ĐƯỢC NHỮNG TIÊU CHUẨN GÌ

Để được cấp chứng nhận GSP, kho GSP cần đạt các tiêu chuẩn theo như thông tư 36/2018/TT-BYT. Các tiêu chuẩn cụ thể như là: 

  • Có đầy đủ nhân sự với kinh nghiệm và bằng cấp phù hợp
  • Xây dựng hệ thống chất lượng chung tuân thủ theo tiêu chuẩn GSP.
  • Quy cách thiết kế nhà xưởng, sắp xếp, bố trí phân khu hợp lý, có diện tích phù hợp cho việc diễn ra các hoạt động bảo quản.
  • Được trang bị đầy đủ thiết bị liên quan tới việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và vận hành kho.
  • Phải tiến hành tự thanh tra, để khắc phục các lỗi chưa đạt theo GSP, trước khi gửi hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GSP.
giay-chung-nhan-kho-gsp

Các cơ quan nhà nước cấp giấy chứng nhận Gsp tại Việt Nam

Theo thông tư 36/2018/TT-BYT, cơ sở XNK-KD dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được các cơ quan sau tiến hành kiểm định, chứng nhận dịch vụ:

 

Cục quản lý Dược

Cơ sở XNK-KD dịch vụ bảo quản thuốc Tân dược, thuốc sinh phẩm, thuốc dược liệu và nguyên liệu làm thuốc

 

Cục Y Dược học cổ truyền

Cơ sở XNK-KD dịch vụ bảo quản Dược liệu, thuốc cổ truyền, y học cổ truyền

 

Cục quản lý Dược

Cơ sở XNK-KD đồng thời hai loại sản phẩm trên

gửi hồ sơ về cục quản lý

Bước 1

Hoàn thiện, gửi hồ sơ cấp giấy chứng nhận về Cơ quan thẩm quyền

đánh giá hồ sơ

Bước 2

Cơ quan thẩm quyền tiếp nhận, kiểm tra và thẩm định hồ sơ

thành lập đoàn kiểm tra

Bước 3

Cơ quan thẩm định thành lập đoàn kiểm tra

đoàn thẩm định kiểm tra trực tiếp cơ sở

Bước 4

Đoàn thẩm định tiến hành kiểm tra trực tiếp cơ sở

khắc phục sau thẩm định

Bước 5

Đánh giá và báo cáo khắc phục nếu có sau thẩm định

Bước 6

Hoàn thiện và nhận giấy chứng nhận

8 lý do lựa chọn intech là đối tác

KHẲNG ĐỊNH UY TÍN

Bằng các dự án lớn đã triển khai

CHẤT LƯỢNG, TIN CẬY

Được tư vấn bởi các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực GMP: EU, Nhật Bản, Ấn Độ, Việt Nam

HỖ TRỢ KỸ LƯỠNG, 24/7

Doanh nghiệp của bạn sẽ được tư vấn toàn diện, kỹ lưỡng về các vấn đề trong GMP

ĐỘI NGŨ CHUYÊN NGHIỆP

Đội ngũ kỹ sư, dược sĩ được đào tạo bài bản, dày dặn kinh nghiệm

dien-tich-kho-gsp-dien-tich-toi-thieu-kho-gsp-cho-doanh-nghiep

100% CÓ CHỨNG CHỈ GSP

INTECH hỗ trợ trong việc tư vấn, đào tạo, xây dựng, thi công để đạt được chứng nhận GSP

TIẾN ĐỘ TỐI ƯU

INTECH cam kết đáp ứng yêu cầu về tiến độ từ chủ đầu tư

GIÁ CẢ CẠNH TRANH

INTECH luôn mang đến khách hàng những giá trị với chi phí hợp lý nhất cho doanh nghiệp

CAM KẾT HÀI LÒNG

Dịch vụ của chúng tôi chỉ kết thúc khi bạn thực sự hài lòng

Ngoài tư vấn GSP, INTECH còn cung cấp

dự án tiêu biểu

Nhà máy công ty TNHH M.A.P

NHÀ MÁY KFOOD

NHÀ MÁY HÀ NỘI MILK

BỆNH VIỆN UNG BƯỚU THANH HÓA

BỆNH VIỆN K

BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH HÀ NAM

BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUỐC TẾ VĨNH BẢO

BỆNH VIỆN MẮT PHƯƠNG NAM