Tư vấn xây dựng nhà xưởng, phòng sạch đông dược đạt chuẩn GMP

Thủ tục nhanh chóng

Cung cấp giải pháp tổng thể cho nhà máy đạt chuẩn GMP Đông dược

5 ĐIỀU DOANH NGHIỆP CẦN BIẾT KHI ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NHÀ MÁY GMP ĐÔNG DƯỢC 

Phải tuân theo nghị định 35/2018/TT-BYT ban hành ngày 22/11/2018 quy định về các tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

1

Chứng chỉ GMP Đông Dược được công nhận và cấp bởi 2 đơn vị nhà nước có thẩm quyền: Cục Quản Lý Dược hoặc Cục Quản Lý Y Dược Cổ Truyền

2

Các sản phẩm sản xuất trong nhà máy GMP Đông Dược muốn đăng ký dưới dạng thuốc đông dược phải đáp ứng các yêu cầu quy định tại chương II của thông tư 21/2018/TT-BYT

4

Nhà máy GMP Đông Dược vừa được sản xuất thuốc đông dược, vừa được sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe

3

Nhà máy GMP Đông Dược có thể được đầu tư xây mới hoàn toàn hoặc được đầu tư nâng cấp từ nhà máy GMP HS.

5

Chính phủ đã ban hành thông tư 18/2019/TT-BYT ban hành ngày 17/7/2019 hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Cụ thể ở điều 3, của thông tư quy định rằng:

Cơ sở sản xuất đã được Cục quản lý Dược, cục quản lý Y, Dược cổ truyền cấp giấy chứng nhận GMP Đông Dược được sản xuất thực phẩm bảo sức khỏe có dạng bào chế tương ứng với dạng bào chế đã được chứng nhận mà không phải xây dựng nhà máy GMP HS riêng lẻ.

NHÀ MÁY GMP ĐÔNG DƯỢC ĐƯỢC SẢN XUẤT THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE

NHẬN TƯ VẤN

NÂNG CAO CHẤT LƯỢNG

Khẳng định chất lượng sản phẩm, nâng cao vị thế thương hiệu

NHÂN ĐÔI GIÁ TRỊ 

Được sản xuất thuốc đông dược và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong một nhà máy.

TIẾT KIỆM

Tiết kiệm chi phí đầu tư vì không cần phải xây dựng nhà máy GMP HS riêng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe

TĂNG UY TÍN

Nâng cao niềm tin về sản phẩm đối với khách hàng

TĂNG LỢI THẾ CẠNH TRANH

Sản phẩm thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu được tham gia đấu thầu vào kênh bệnh viện

LỢI ÍCH DOANH NGHIỆP CÓ ĐƯỢC KHI XÂY DỰNG NHÀ MÁY GMP ĐÔNG DƯỢC 

NHỮNG DOANH NGHIỆP NÀO NÊN ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NHÀ MÁY GMP ĐÔNG DƯỢC

  • Doanh nghiệp có đủ năng lực về tài chính cho việc triển khai GMP Đông Dược.
  • Doanh nghiệp đầu tư xây dựng mới, đã có sẵn công thức sản phẩm đáp ứng thuốc cổ truyền, thuộc dược liệu.
  • Doanh nghiệp đã có nhà máy GMP HS, muốn nâng cấp lên nhà máy GMP Đông Dược để sản xuất thêm thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

NHẬN TƯ VẤN

CHI PHÍ ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NHÀ MÁY GMP ĐÔNG DƯỢC 

Tổng mức đầu tư một nhà máy GMP Đông Dược sẽ phụ thuộc gói dự án khách hàng yêu cầu. Tổng mức đầu tư này phụ thuộc vào các yếu tố sau:

  • Quy mô, diện tích nhà máy
  • Công suất sản xuất
  • Công nghệ sản xuất
  • Số dạng bào chế và số dây chuyền sản xuất
  • Chủng loại của vật tư xây dựng nhà máy.

NHẬN BÁO GIÁ CHI TIẾT

NHẬN TƯ VẤN

Thời gian triển khai đầu tư xây dựng nhà máy GMP Đông Dược có thể kéo dài 1 – 3 năm, tùy thuộc chính vào tình hình thực tế của doanh nghiệp:

THỜI GIAN ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NHÀ MÁY GMP ĐÔNG DƯỢC 

  •  Năng lực tài chính của doanh nghiệp
  • Chưa có hoặc đã có đất xây dựng
  • Chưa có hoặc đã có nhà xưởng tiền chế
  • Đội ngũ nhân sự của nhà máy.

QUY TRÌNH ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NHÀ MÁY GMP ĐÔNG DƯỢC

Trong suốt quá trình thực hiện đầu tư xây dựng nhà máy GMP Đông Dược, doanh nghiệp cần tìm một đơn vị đủ có năng lực chuyên môn về GMP Đông Dược, để đưa ra những tư vấn trong suốt quá trình, đáp ứng các tiêu chuẩn về GMP Đông Dược, cùng doanh nghiệp lựa chọn nhà thầu cũng như giám sát việc thi công của các nhà thầu.

NHẬN TƯ VẤN

1. Lập dự án đầu tư

2. Thực hiện thủ tục cấp phép

4. Thiết kế chi tiết bản vẽ thi công xây dựng cơ bản

5. Thiết kế chi tiết bản vẽ thi công mặt bằng sản xuất

6. Thiết kế chi tiết bản vẽ thi công hệ thống HVAC và phụ trợ

7. Hoàn thiện về tổ chức phòng ban

8. Hoàn thiện hồ sơ thực hiện gmp tại nhà máy

9. Nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GMP

10. Thẩm định gmp – bảo vệ trước đoàn thẩm định

3. Lựa chọn trang thiết bị sản xuất, kiểm nghiệm, kho

11. Báo cáo khắc phục sau thẩm định GMP

3. Cung cấp thiết bị; thiết kế thi công cơ điện, phòng sạch

2. Thiết kế, thi công xây dựng cơ bản

1. Tư vấn đầu tư, thiết kế mặt bằng công nghệ

INTECH GROUP – CUNG CẤP DỊCH VỤ TỔNG THỂ TRONG XÂY DỰNG NHÀ MÁY GMP ĐÔNG DƯỢC

4. Đào tạo, hướng dẫn triển khai GMP, lập hồ sơ và thẩm định GMP.

NHẬN TƯ VẤN

LÝ DO LỰA CHỌN INTECH LÀ ĐỐI TÁC

NHẬN TƯ VẤN

Đội ngũ chuyên gia tư vấn GMP, dược sĩ, kỹ sư giàu kinh nghiệm

Đạt chuẩn GMP đông dược

Tối ưu chi phí đầu tư

Tư vấn kỹ lưỡng đưa ra phương án phù hợp với doanh nghiệp

Đảm bảo chất lượng, tiến độ triển khai dự án

Hỗ trợ triển khai tất cả các giai đoạn

DỰ ÁN ĐÃ TRIỂN KHAI

Một số hình ảnh dự án của INTECH

Nhà máy Smard

Syntech

Dược Phẩm STP

Nhà máy Sadipha

Nhà máy CVI

Mediplantex

©2021 Allrights reserved intechgroup.vn

LIÊN HỆ VỚI CHÚNG TÔI

Trụ sở chính: 145 Ngọc Hồi, Hoàng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội

Email: contact@intechgroup.vn 

Hotline: 0981.495.038

Chi nhánh Miền Nam: Số 89, đường TX21, Phương Thạnh Xuân,
Q12, TP.HCM.