ĐĂNG KÝ NGAY

0982 969 634

ĐĂNG KÝ THAM DỰ

ngày
giờ
phút
giây
00
00
00
00

VSIP Office, thành phố Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh.

8:00 - 12:00

Thứ sáu, 27/10/2023

ĐƠN VỊ HỖ TRỢ

"Với mong muốn cùng các doanh nghiệp Dược (GMP HS, GMP WHO, CGMP Asean...), cộng đồng sản xuất trong ngành cùng nhau chia sẻ tháo gỡ một số khó khăn khi duy trì cũng như đầu tư nhà máy mới, nâng cao hệ thống quản lí chất lượng cũng như sự tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP. Công ty CP Tư vấn  và Thiết kế GMP-EU tổ chức hội thảo “Thẩm định hệ thống, toàn vẹn dữ liệu nhà máy GMP."


"Hiện nay, các qui định của tiêu chuẩn GMP ngày càng nghiêm ngặt, việc định kì cập nhật các nội dung mới trong guideline dẫn tới việc các nhà máy gặp khó khăn trong áp dụng và tuân thủ. Trong đó các vấn đề như thẩm định hệ thống, toàn vẹn dữ liệu ngày càng được quy định chặt chẽ. Đây là một vấn đề rất cần được lưu ý khi đầu tư nhà máy mới cũng như duy trì tiêu chuẩn GMP tại nhà máy đang hoạt động."

ĐĂNG KÝ THAM GIA

GIỚI THIỆU HỘI THẢO
Tham gia Chuỗi sự kiện đồng hành như: Hội thảo công nghệ phòng sạch, Diễn đàn HVAC ASEAN +J (5 nước ASEAN và Nhật Bản); Đầu tư, xây dựng nhà máy KCN; Công nghệ phòng sạch; Hội thảo Bảo trì và Vận hành nhà máy.
Khách mời được giao lưu, chia sẻ, trao đổi kinh nghiệm về phòng sạch GMP thông qua Hội thảo và Triển lãm công nghệ phòng sạch. 
Cập nhật một số nội dung mới đặc biệt liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu của GMP.
Thông qua chia sẻ của diễn giả, khách mời hiểu được tầm quan trọng của việc áp dụng tiêu chuẩn GMP để kiểm soát chất lượng dự án khi xây dựng mới hoặc cải tạo. 
Tham quan và tìm hiểu gần 200 gian hàng của các đối tác thương hiệu lớn đa ngành trong tư vấn và xây dựng Nhà máy GMP.
Cập nhật nội dung về thẩm định hệ thống: HVAC (cập nhật TRS 1044), hệ thống nước  trong sản xuất dược phẩm ( cập nhật)TRS 1033-Annex 3 và 1044) và vệ sinh (cập nhật TRS 1033- Annex 20).

DOANH NGHIỆP NHẬN ĐƯỢC GÌ KHI THAM GIA HỘI THẢO ?

ĐĂNG KÝ THAM GIA

HỘI THẢO HƯỚNG ĐẾN AI?
Cộng đồng sản xuất dược phẩm
Tham gia chia sẻ kiến thức về tiêu chuẩn và xây dựng nhà máy GMP

02

ĐĂNG KÝ THAM GIA

Đơn vị cần
 nâng cấp tiêu chuẩn
Nhà máy có nhu cầu nâng cấp lên tiêu chuẩn cao hơn (GMP HS - GMP WHO - GMP PICS - GMP FDA - GMP EU/JGMP)

03

Nhà máy cần
chuẩn hóa hệ thống
Các nhà máy đang cần cập nhật và duy trì GMP và chuẩn hóa hệ thống quản lý chất lượng 

04

01

Đơn vị tìm hiểu tiêu chuẩn GMP nhằm mục đích xây dựng hoặc cải tạo tiêu chuẩn nhà máy 
Đơn vị xây dựng nhà máy GMP
ĐƠN VỊ HỖ TRỢ
ĐƠN VỊ TỔ CHỨC
Đơn vị tư vấn thiết kế, xây dựng hồ sơ, đào tạo nhân sự tuân thủ tiêu chuẩn GMP, GSP, GLP, ISO, HACCP,...

GMP EU

INTECH Group

Đơn vị hàng đầu cung cấp giải pháp tổng thể (turn-key) cho các nhà máy Dược phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe,  

PHARMAZONE

Tổ chức bao gồm những chuyên gia, doanh nghiệp hàng đầu trong ngành Dược

ĐH Dược HN

Đơn vị đào tạo hàng đâu về ngành Dược tại Việt Nam

Hiệp hội DN Dược

Tổ chức bao gồm những chuyên gia, doanh nghiệp hàng đầu trong ngành Dược
Giao lưu kết nối.
* Chủ đề III: “Tầm quan trọng của Thẩm định hệ thống nhà máy GMP”

* Chủ đề I : “So sánh các tiêu chuẩn GMP”

* Chủ đề II : “Yêu cầu toàn vẹn dữ liệu”
Các lưu ý về việc áp dụng và tuân thủ GMP
Phần hỏi đáp, thảo luận cùng chuyên gia 
* Chủ đề V: “Cơ hội và Thách thức để
 đạt được chứng nhận EU GMP”

HỘI THẢO

* Chủ đề IV: “Kiểm soát chất lượng các hệ thống khi xây dựng nhà máy GMP”
Roadmap trong quá trình xây dựng nhà máy EUGMP (tối ưu hóa thời gian, tổng suất đầu tư dự án nhà máy).
Áp dụng công nghệ trong quá trình xây dựng nhà máy Dược phẩm.
Thảo luận về chủ đề đã trình bày 
Tổng kết nội dung toàn bộ chương trình.
Tham quan triển lãm phòng sạch và nhà máy công nghệ cao (CLEANFACT 2022)

AGENDA

THÔNG TIN DIỄN GIẢ

ĐĂNG KÝ THAM GIA

Nguyên phó trưởng bộ môn Bào chế - Trường ĐH Dược Hà Nội

PGS.TS NGUYỄN VĂN LONG
BÙI XUÂN LUẬN

GIám đốc GMP EU
(thuộc Tập đoàn INTECH)

DHAVAL SAMANI

Giám đôc Pharmazone, chuyên gia tư vấn GMP

VIKAS PATEL

Phó giám đốc Pharmazone

PGS TS LÊ VĂN TRUYỀN

Chuyên gia cao cấp Dược (Pharmacy), Nguyên thứ trưởng Bộ Y Tế

CHUỖI SỰ KIỆN ĐỒNG HÀNH

TRIỂN LÃM CÔNG NGHỆ PHÒNG SẠCH & NHÀ MÁY CÔNG NGHỆ CAO
HỘI THẢO XÂY DỰNG HỆ THỐNG QUÁN LÝ VẬN HÀNH VÀ BẢO TRÌ NHÀ MÁY CÔNG NGHIỆP

DIÊN ĐÀN TỰ ĐỘNG HÓA NHÀ MÁY

ĐẦY ĐỦ HƠN

- Chi phí giá vé của khách mời được Ban tổ chức hỗ trợ (đơn vị GMP EU và INTECH Group).
- Hội thảo diễn ra liên tục theo theo kế hoạch lịch trình agenda.
- Khách mời lưu ý tới tham dự Hội thảo đúng giờ để nhận phiếu khách hàng.
- Khách mời sau khi đăng ký sẽ nhận được email xác nhận đăng ký từ đơn vị tổ chức
GMP EU.
- Khách mời có thể đăng ký di chuyển 2 chiều Hà Nội - Bắc Ninh theo xe của đơn vị tổ chức (được tài trợ).
- Khách mời có thể đăng ký tham dự Hội thảo GMP EU 2023 buổi sáng và tham quan Triển làm CLEANFACT 2023 buổi chiều cùng ngày (trong Nhà máy INTECH Group liền kề).

THÔNG TIN CẦN LƯU Ý

ĐĂNG KÝ THAM GIA

©2020 Allrights reserved gmpeu.vn

Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết Kế GMP EU

Địa chỉ:  145 Ngọc Hồi, Hoàng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội

Hotline: 0982.969.634

Email: tuvangmpeu@gmail.com

Website: https://phongsachgmp.vn/ - https://gmpeu.vn/ 

Sự kiện đồng hành

Nội dung

Giới thiệu 

Liên hệ