XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ ĐẠT CHUẨN ISO 13485

DIỄN BIẾN DỊCH BỆNH TRONG TƯƠNG LAI VÀ TIỀM NĂNG CỦA THỊ TRƯỜNG KHẨU TRANG Y TẾ

Diễn biến dịch bệnh trong tương lai được dự đoán là ngày càng căng thẳng và sẽ xuất hiện nhiều loại dịch bệnh mới ngày càng nguy hiểm. Ví dụ rõ ràng như thời điểm hiện tại là dịch bệnh covid, với tốc độ lây lan nhanh chóng và đặc biệt trên thế giới vẫn chưa tìm ra loại vaccin đặc trị virus corona.

Một trong những biện pháp quan trọng và hữu hiệu để ngăn chặn việc lây lan dịch bệnh do các loại virus gây bệnh được hô hấp là đeo khẩu trang (đặc biệt là các loại khẩu trang y tế).

Với tình hình dịch bệnh covid còn căng thẳng như hiện tại, và việc khả năng cao sẽ phát sinh nhiều dịch bệnh mới trong tương lai, thì việc sử dụng khẩu trang y tế là điều bắt buộc, vì vậy lượng tiêu thụ khẩu trang hàng năm cũng sẽ giữ ở mức cao.

Ngoài ra, khẩu trang còn được dùng như vật dụng hữu hiệu hằng ngày để tránh tác hại của bụi đường, ánh nắng mặt trời khi mọi người di chuyển trên đường.

xay-dung-nha-may-san-xuat-khau-trang-y-te-dat-chuan-iso-13485 — XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ ĐẠT CHUẨN ISO 13485

NHỮNG DOANH NGHIỆP NÀO NÊN ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT KHẨU TRANG

Các doanh nghiệp thương mại, đang gia công khẩu khẩu trang, đủ nguồn lực kinh tế, muốn đầu tư xây dựng nhà máy
Doanh nghiệp sản xuất dược, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, muốn lấn sân sang lĩnh vực sản xuất khẩu trang y tế.
Doanh nghiệp may, muốn đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất khẩu trang do có nhiều hiểu biết về nguyên liệu, vật tư sản xuất khẩu trang.

CÁC YÊU CẦU KHI XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT KHẨU TRANG

Nhà máy sản xuất khẩu trang y tế phải được xây dựng theo tiêu chuẩn ISO 13485 – tiêu chuẩn ISO áp dụng trong lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế. Và nhà máy cũng phải được cấp giấy chứng nhận ISO 13485. Nhà máy sản xuất khẩu trang y tế theo tiêu chuẩn ISO 13485 cần đáp ứng các tiêu chuẩn như:

- Nhân sự: Người phụ trách chuyên môn trong nhà máy sản xuất khẩu trang y tế phải có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên. Phải có thời gian công tác trực tiếp trên 24 tháng tại các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế
- Nhà xưởng: Diện tích của cơ sở sản xuất phải phù hợp với kích thước máy móc, công suất sản xuất, và phải đủ để thực hiện các thao tác và vận hành các thiết bị trong quá trình sản xuất. Việc sản xuất khẩu trang cần được thực hiện trong khu vực phòng sạch.

Kho tàng bảo quản: Diện tích phù hợp với số lượng khẩu trang cần bảo quản. Kho phải khô ráo thoáng mát, sạch sẽ, đáp ứng các tiêu chuẩn về nhiệt độ, độ ẩm. Có các biện pháp ngăn ngừa côn trùng, nguồn lây ô nhiễm ảnh hưởng không tốt tới sản phẩm.

CHI PHÍ ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT KHẨU TRANG

Tổng mức đầu tư một nhà máy sản xuất khẩu trang y tế sẽ không cố định, mà khác nhau phụ thuộc vào từng dự án của khách hàng. Tổng mức đầu tư này phụ thuộc vào các yếu tố sau:

Quy mô, diện tích nhà máy
Công suất sản xuất và số dây chuyền
Công nghệ sản xuất
Chủng loại vật tư CDT lựa chọn.

QUY TRÌNH ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT KHẨU TRANG

Quy trình đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất khẩu trang y tế cơ bản gồm các bước sau:

Xin cấp phép xây dựng
Lựa chọn dây chuyền sản xuất, thiết bị kho
Thi công xây dựng nhà tiền chế thép
Thi công cơ điện, phòng sạch, các hệ thống phụ trợ
Hoàn thiện tổ chức phòng ban
Xây dựng hồ sơ tài liệu ISO 13485
Thực hiện hồ sơ thủ tục xin cấp giấy chứng nhận ISO 13485.

INTECH – DỊCH VỤ TỔNG THỂ TRONG XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ

Tư vấn đầu tư, thiết kế mặt bằng công nghệ
Thiết kế, thi công xây dựng nhà tiền chế
Thiết kế, thi công cơ điện phòng sạch, hệ thống phụ trợ
Xây dựng tài liệu ISO 13485; đào tạo hướng dẫn triển khai; và hỗ trợ hồ sơ thủ tục xin cấp chứng nhận ISO 13485.