TƯ VẤN PHÒNG SẠCH THUỐC THÚ Y – THỦY HẢI SẢN CHUẨN GMP

Những năm qua sự phát triển của ngành chăn nuôi có đóng góp không nhỏ của các ngành thuốc thú y thủy hải sản. Hiện nay các doanh nghiệp nội đang gặp rất nhiều khó khăn trong việc cạnh tranh với các sản phẩm ngoại. Mặc dù có ảnh hưởng từ việc tâm lí chuộng hàng ngoại của người tiêu dùng Việt Nam, nhưng cũng có một thực tế phải thừa nhận rằng các sản phẩm trong nước đang có một chút yếu thế so với các doanh nghiệp nước ngoài: bao gồm như tài chính, tiếp thị,…

Tại vì sao cần tư vấn phòng sạch, nhà máy thuốc thú y – thủy hải sản đạt chuẩn GMP?

Và GMP dành cho thuốc thú y, hải sản ra đời nhằm mục đích để nâng cao lợi thế cạnh tranh dành cho các doanh nghiệp. Bao gồm cả việc cạnh tranh trong nước và tiến hành xuất khẩu.
Hiện nay để thực hiện đúng tiêu chuẩn GMP dành cho doanh nghiệp thuốc thú y – hải sản thì chi phí đầu tư lên tới 50-100 tỉ. Song song với việc tối ưu mức chi phí dành cho doanh nghiệp trong khi vẫn đạt chuẩn chất lượng GMP thì cần thiết phải tư vấn để lên phương án thích hợp nhất, phù hợp với cơ sở vật chất có sẵn và nhu cầu của doanh nghiệp.
Như vậy mục đích chính của việc tư vấn GMP dành cho nhà máy thuốc thú y – thủy hải sản chính là việc tối ưu mức chi phí dành cho doanh nghiệp, nâng cao lợi thế cạnh tranh của doanh nghiệp trên thị trường.

tư vấn thiết phòng sạch thuốc thú y thủy hải sản

Nội dung tư vấn GMP dành cho phòng sạch, nhà máy thuốc thú y – thủy hải sản.

1. Tư vấn GMP về địa điểm :

  • Phải cách biệt với khu dân cư, công trình công cộng, bệnh viện, bệnh xá thú y, cơ sở chẩn đoán bệnh động vật, các nguồn gây ô nhiễm khác ;
  • Không bị ô nhiễm từ môi trường bên ngoài ;
  • Không gây ảnh hưởng tới môi trường xung quanh ;

2. Tư vấn GMP nhà xưởng :

  • Phải có thiết kế phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, tránh được ngập lụt, thấm ẩm và sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác; có vị trí ngăn cách các nguồn lây nhiễm từ bên ngoài;
  • Sử dụng vật liệu có kết cấu vững chắc, phù hợp, bảo đảm an toàn lao động và sản xuất;
  • Nền nhà cao ráo, mặt sàn nhẵn, không rạn nứt, không trơn trượt, không ngấm hoặc ứ đọng nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc;
  • Tường và trần được làm bằng vật liệu bền, chắc, dễ vệ sinh;
  • Có hệ thống đèn chiếu sáng phù hợp;
  • Có hệ thống cấp và xử lý nước sạch bảo đảm cho sản xuất; có hệ thống thoát nước, xử lý nước thải, chất thải bảo đảm yêu cầu vệ sinh thú y và theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường;
  • Có hệ thống báo cháy, chữa cháy; thoát hiểm cho người theo quy định;

3. Tư vấn kho chứa đựng nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm có diện tích phù hợp với quy mô sản xuất và bảo đảm các điều kiện sau đây :

  • Có kho riêng để bảo quản nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm ;
  • Có kho riêng bên ngoài để bảo quản dung môi và nguyên liệu dễ cháy nổ ;
  • Tránh được ngập lụt, thấm ẩm và sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác ;
  • Nền sàn cao ráo, không ngấm hoặc ứ đọng nước ;
  • Có hệ thống đèn chiếu sáng phù hợp ;
  • Có hệ thống báo cháy, chữa cháy; thoát hiểm cho người theo quy định của pháp luật về phòng cháy, chữa cháy;
  • Có giá, kệ để nguyên liệu, phụ liệu, bao bì, thuốc thành phẩm; có thiết bị, phương tiện để bảo đảm điều kiện bảo quản.

4. Trang thiết bị, dụng cụ phải được bố trí, lắp đặt phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất; có hướng dẫn vận hành; có kế hoạch bảo trì bảo dưỡng; có quy trình vệ sinh và bảo đảm đạt yêu cầu vệ sinh, không gây nhiễm hoặc nhiễm chéo giữa các sản phẩm.

5. Kiểm tra chất lượng thuốc thú y :

  • Khu vực kiểm tra chất lượng phải tách biệt với khu vực sản xuất; được bố trí phù hợp để tránh nhiễm chéo; các khu vực tiến hành phép thử sinh học, vi sinh;
  • Mẫu, chất chuẩn phải được bảo quản tại khu vực riêng, bảo đảm điều kiện bảo quản;
  • Phải có đủ trang thiết bị phù hợp.

Quy trình tư vấn GMP dành cho phòng sạch, nhà máy thú y – thủy hải sản.

Bước 1: Đánh giá sơ bộ cơ sở vật chất của công ty. Khảo sát địa điểm, khu vực dự tính để xây nhà máy. Đo đạc, tính toán tư vấn GMP về hệ thống trang thiết bị, cơ sở vật chất trong nhà máy.

Bước 2: Tại INTECH, bạn sẽ được tư vấn chi tiết A – Z từ sơ đồ nhà xưởng; sự phân vùng các cấp sạch; lựa chọn công nghệ, thiết bị phù hợp cho mức độ phòng sạch; tới cách phân tích số liệu trong bảng thiết kế để đưa ra những phương án phù hợp nhất với mong muốn và tình hình thực tế của doanh nghiệp.

Bước 3 : Sau khi hai bên đã thống nhất, INTECH sẽ tiến hành thiết kế bản vẽ dựa trên cơ cấu, diện tích, mức độ lưu thông không khí, áp suất theo các layout thích hợp, phù hợp với tiêu chuẩn GMP.

Bước 4: Thiết kế xong bản vẽ, INTECH sẽ tiến hành bảo vệ và tối ưu bản thiết kế trước khi hai bên đi đến thống nhất sử dụng bản thiết kế để đưa vào thi công.

Ngoài dịch vụ tư vấn tư vấn GMP cho phòng sạch, nhà máy thú y – thủy hải sản, INTECH còn cung cấp dịch vụ 

  • Giám sát và thi công nhà xưởng.
  • Đào tạo, lập hồ sơ thẩm định và tái thẩm định về GMP.

INTECH cam kết khách hàng khi tư vấn, thiết kế phòng sạch, nhà xưởng hóa mỹ phẩm đạt chuẩn GMP

Cam kết từ INTECH
Cam kết từ INTECH
  • Chất lượng, tin cậy : được tư vấn bởi các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực GMP : Việt Nam, Nhật Bản, Hàn Quốc…
  • Đảm bảo chứng nhận GMP (INTECH hỗ trợ trong việc tư vấn, xây dựng hồ sơ, đào tạo, xây dựng, thi công để đạt chứng nhận GMP).
  • Giá cả hợp lý : INTECH luôn cải tiến và mang đến khách hàng những giá trị với chi phí hợp lí nhất để tối ưu ngân sách cho doanh nghiệp.
  • Bảo hành : INTECH có đội ngũ nhân sự cùng chính sách của công ty để đảm bảo nhà máy có thể hoạt động ổn định.
nhận tư vấn và báo giá

DỰ ÁN TIÊU BIỂU

INTECH đã có kinh nghiệm triển khai các dự án tư vấn thiết kế phòng sạch trên 7 năm tại Việt Nam. Hãy cùng chúng tôi tham khảo các dự án tiêu biểu mà chúng tôi đã hoàn thành.

lý do doanh nghiệp lựa chọn intech là đối tác

tư vấn thiết kế phòng sạch thuốc thú y thủy hải sản

Uy tín được khẳng định

Bằng các dự án lớn đã triển khai.

tư vấn thiết kế phòng sạch thuốc thú y thủy hải sản

Sản phẩm thiết kế vượt trội

Hãy tới tận nơi tham khảo các dự án của chúng tôi để kiểm chứng.

tư vấn thiết kế phòng sạch thuốc thú y thủy hải sản

Đội ngũ kỹ sư dược sĩ tài năng

Đội ngũ kỹ sư, dược sĩ cùng các chuyên gia tư vấn GMP có nhiều năm kinh nghiệm thực tế.

tư vấn thiết kế phòng sạch thuốc thú y thủy hải sản

Tư vấn kỹ lưỡng, hỗ trợ 24/ 7

Doanh nghiệp bạn sẽ được tư vấn toàn diện và kỹ lưỡng các vấn đề về kỹ thuật và GMP.

tư vấn thiết kế phòng sạch thuốc thú y thủy hải sản

Đạt chuẩn GMP

Chúng tôi cam kết bản thiết kế đạt chuẩn GMP, được cập nhật mới nhất

tư vấn thiết kế phòng sạch thuốc thú y thủy hải sản

Thời gian thực hiện nhanh

INTECH cam kết đáp ứng yêu cầu về tiến độ của chủ đầu tư.

 

tư vấn thiết kế phòng sạch thuốc thú y thủy hải sản

Giá cả cạnh tranh

Chúng tôi đem tới mức giá phù hợp với tổng suất đầu tư dự án.

 

tư vấn thiết kế phòng sạch thuốc thú y thủy hải sản

Cam kết 100% hài lòng

Dịch vụ của chúng tôi chỉ kết thúc khi bạn thực sự hài lòng.

ĐỐI TÁC CỦA INTECH

Logo Arico
logo cục quản lý dược
Logo trường đại học bách khoa Hà Nội
Logo trường đại học dược Hà Nội
logo evn
Logo đại học xây dựng
Logo LG
Logo cảnh sát phòng cháy chữa cháy
Logo quacert
logo điều hòa TRANE
Logo điều hòa trane
Logo Arico
logo cục quản lý dược
logo evn
Logo trường đại học dược Hà Nội
Logo trường đại học bách khoa Hà Nội
Logo đại học xây dựng
Logo LG
Logo cảnh sát phòng cháy chữa cháy
Logo quacert
logo điều hòa TRANE
Logo điều hòa trane

CÂU HỎI THƯỜNG GẶP

Hình ảnh dấu chấm hỏi
Thiết kế phòng sạch giá bao nhiêu?

Tùy vào yêu cầu cụ thể của doanh nghiệp về cấp độ sạch và diện tích thi công mà giá của mỗi dự án sẽ khác nhau. Nếu quý khách muốn biết giá thiết kế phòng sạch thì hãy liên lạc ngay với INTECH để có được báo giá chi tiết và cụ thể.

Thiết kế phòng sạch cần những thông tin gì?

Để có bản thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP, quý khách vui lòng cung cấp cho INTECH các thông tin về:

  • Diện tích thi công
  • Ngân sách đầu tư
  • Loại sản phẩm sẽ sản xuất
  • Loại tiêu chuẩn GMP dự định xây dựng (CGMP ASEAN, GMP WHO, GMP EU…)
Cấp độ sạch tương ứng với từng dạng thuốc cụ thể như thế nào?

Tùy từng khâu sản xuất và từng dạng bào chế mà yêu cầu mức độ sạch khác nhau:

  • Dược phẩm: Đối với các dạng thuốc vô trùng (thuốc tiêm truyền, nhỏ mắt) yêu cầu sản xuất trong phòng sạch cấp độ A, môi trường xung quanh cấp độ B. Đối với các dạng bào chế là viên nang, viên nén, yêu cầu sản xuất trong phòng sạch cấp độ D.
  • Thực phẩm chức năng, hóa mỹ phẩm: yêu cầu sản xuất trong phòng sạch cấp độ D.
Hệ thống quan trọng nhất trong thiết kế phòng sạch là gì?

Hệ thống HVAC có thể được coi là trung tâm của phòng sạch. Chúng chịu trách nhiệm kiểm soát môi trường vi khí hậu trong phòng sạch: nhiệt độ, độ ẩm, vi sinh … Giúp đáp ứng các yêu cầu về cấp độ sạch trong sản xuất, giúp các sản phẩm được sản xuất đạt tiêu chuẩn chất lượng đồng nhất và hạn chế các rủi ro trong quá trình sản xuất.

Tiêu chuẩn thiết kế hệ thống HVAC là gì?

TCVN 5687, Smacna, AS, BS, ASHRAE, Singapore…