Tiêu chuẩn nước tinh khiết của GMP WHO được áp dụng trong các nhà máy sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng, thuốc thú y thủy hải sản … Sau đây là nội dung cụ thể của tiêu chuẩn nước tinh khiết của GMP WHO. Nếu có nhu cầu về xây dựng phòng sạch, liên hệ ngay với INTECH để được tư vấn và giải đáp!
1. Tiêu chuẩn nước tinh khiết của GMP WHO:
Tiêu chuẩn nước tinh khiết của GMP WHO tương đương với tiêu chuẩn nước tinh khiết của dược điển Việt Nam V.
Tiêu chuẩn nước tinh khiếtNước tinh khiết có thể được sản xuất bằng các phương pháp: cất, thẩm thấu thấu ngược (RO), trao đổi ion … Trong các nhà máy GMP, thường sử dụng hệ thống lọc nước RO để tạo nước tinh khiết cung cấp cho việc sản xuất.
Chỉ tiêu quan trọng:
- Chất lỏng trong, không màu, không mùi, không vị
- Độ dẫn điện < 4.3 µs/cm, đo ở 20 oC; <5.1 µs/cm, đo ở 25 oC
- Nitrat: < 0.02 ppm
- Kim loại nặng: < 0.1 ppm
- Chất khử
- Tổng Cacbon hữu cơ < 500 ppb (0.5 mg/l)
- Giới hạn nhiễm khuẩn: ≤ 100 cfu/ 1ml
Xem thêm: Điều kiện sản xuất thuốc Đông y gia truyền, thuốc từ dược liệu
2. Tiêu chuẩn nước dùng để chiết xuất dược liệu:
Tiêu chuẩn nước tinh khiết để chiết xuất dược liệuChỉ tiêu quan trọng:
- Chất lỏng trong, không màu, không mùi, không vị
- Độ dẫn điện < 2500 µs/cm, đo ở 20 oC
- Nitrat: < 500 ppm, phương pháp HPLC, detector độ dẫn
- Giới hạn nhiễm khuẩn: ≤ 100 cfu/ 1ml
Tiêu chuẩn nước tinh khiết theo tiêu chuẩn GMP WHO đã được INTECH nêu ra trong bài. Nếu còn bất kỳ thắc mắc nào, quý khách hàng vui lòng liên hệ với INTECH để được giải đáp thắc mắc cho phù hợp.