Yêu cầu cơ bản, nhưng cần sự chuẩn mực
Thông thường, phòng sạch sản xuất trang thiết bị y tế có yêu cầu cấp độ sạch từ ISO 5 (Class 100) cho tới ISO 8 (Class 100.000). Mức độ khắt khe này dẫn đến yêu cầu nhưng quá trình thiết kế, thi công vẫn cần đảm bảo mức độ chuẩn mực để tránh những rủi ro có thể tồn tại trong sản phẩm.
