THIẾT KẾ, THI CÔNG PHÒNG SẠCH SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ

TẠI SAO SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ CẦN XÂY DỰNG PHÒNG SẠCH

Khẩu trang  y tế gồm 3 loại cơ bản: khẩu trang y tế thông thường, khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn, khẩu trang y tế phòng độc hóa chất.

Khẩu trang y tế có tính kháng khuẩn cao, và lọc được những hạt bụi có kích thước siêu nhỏ. Khẩu trang y tế dùng trong bệnh viện phòng mổ nên khi sản xuất phải đảm bảo quy trình khắt khe về chất lượng cũng như độ tiệt trùng.

Để đạt được yêu cầu khắt khe về chất lượng, khẩu trang cần được sản xuất ở khu vực phòng sạch.

Ngoài ra, việc sản xuất khẩu trang trong khu vực phòng sạch còn mang lại những lợi ích sau: giúp đạt chứng nhận ISO: 13485 – Hệ thống quản lý chất lượng khẩu trang y tế, là điều kiện tối thiểu để khẩu trang được xuất khẩu sang nước ngoài.

PHÒNG SẠCH SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ CẦN ĐẠT TIÊU CHUẨN GÌ?

  • Khu vực phòng sạch xuất khẩu trang y tế cần được thiết kế theo nguyên tắc 1 chiều, để tránh nhiễm tạp, nhiễm chéo: nhập vật liệu => xuất vật liệu => sản xuất => đóng gói => nhập kho thành phẩm = > xuất kho thành phẩm
  • Phòng sạch đạt các tiêu chuẩn về: Nhiệt độ, độ ẩm, lưu lượng gió, bội số tuần hoàn, áp suất phòng, cấp độ sạch, độ nhiễm chéo. Các tiêu chuẩn phải nằm trong giới hạn cho phép.
  • Hệ thống xử lý không khí (HVAC) đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, có màng xử lý bụi theo tiêu chuẩn GMP.
  • Trần vách không nhiều chi tiết, trơn, dễ làm vệ sinh, ưu tiên được làm từ các vật liệu Panel
  • Sàn trơn, nhẵn, chịu được áp lực, ưu tiên sử dụng sàn Epoxy

INTECH, ĐƠN VỊ TƯ VẤN THIẾT KẾ PHÒNG SẠCH SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ

  • Có thế mạnh lõi về thi công phòng sạch, tư vấn chuyên sâu về phòng sạch sản xuất khẩu trang y tế, từ trình bày các phương án kỹ thuật tới thi công phòng sạch đạt chuẩn ISO 13485.
  • Có kinh nghiệm thi công phòng sạch cho nhiều dự án trên toàn quốc, với nhiều cấp độ phòng sạch khác nhau, từ ISO 100 000 tới ISO 100.
  • INTECH có nhà máy sản xuất ống gió và trang thiết bị phòng sạch ở KCN Vsip Bắc Ninh, chủ động về mặt vật tư thi công, từ đó giúp đảm bảo tiến độ thi công cũng như tối ưu hóa chi phí đầu tư.
  • Việc thi công phòng sạch sản xuất găng tay y tế được kiểm tra, đánh giá theo hệ thống quản lý chất lượng Nhật Bản.
  • Đảm bảo chất lượng thi công, phòng sạch sản xuất khẩu trang y tế đạt chuẩn
  • Có đội ngũ bảo trì, bảo hành riêng biệt, tiến hành bảo hành bảo trì các lỗi về kỹ thuật cho khách hàng ngay khi gặp vấn đề.

Thi công phòng sạch khẩu trang y tế

NGOÀI TƯ VẤN, THIẾT KẾ PHÒNG SẠCH SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ, INTECH CÒN CUNG CẤP CÁC DỊCH VỤ SAU

  • Tư vấn đầu tư, xin cấp phép xây dựng dự án 
  • Lên dự toán đầu tư thi công xây dựng 
  • Thi công xây dựng cơ bản 
  • Hồ sơ , thủ tục xin cấp chứng nhận ISO 13485.

DỰ ÁN ĐÃ TRIỂN KHAI