XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT GĂNG TAY Y TẾ ĐẠT CHUẨN ISO 13485

Găng tay là một sản phẩm quan trọng trong y tế và cần đáp ứng một số tiêu chuẩn nhất định để có thể đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

CÁC YÊU CẦU KHI XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT GĂNG TAY Y TẾ

• Để có thể đưa được các sản phẩm găng tay y tế đạt chuẩn, doanh nghiệp cần xây dựng nhà máy sản xuất găng tay y tế theo tiêu chuẩn ISO 13485 về Hệ thống quản lý Chất lượng Trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn trên nhấn mạnh một số yêu cầu như:
• Chính sách chất lượng: Doanh nghiệp cần đảm bảo chính sách chất lượng phù hợp với mục đích tổ chức, đồng thời cam kết các tiêu chuẩn nêu trong chính sách phải đảm bảo thống nhất với tiêu chuẩn của các cơ quan hữu quan.
• Nguồn nhân lực: Nhân sự nhà máy cần được cung cấp đầy đủ trang thiết bị, vật lực cần thiết trong quá trình vận hành. Ngoài ra, doanh nghiệp cần đảm bảo nhân sự được đào tạo đầy đủ về tiêu chuẩn ISO 13485 đồng thời đảm bảo vị trí làm việc đúng trình độ, chuyên môn.
• Cơ sở hạ tầng: Cơ sở hạ tầng bao gồm hệ thống phòng ốc nhà máy, trang thiết bị bao gồm phần cứng và phần mềm, hệ thống phụ trợ và các dịch vụ hỗ trợ kèm theo như dịch vụ vận chuyển, trao đổi thông tin,… Cơ sở hạ tầng cần đảm bảo đầy đủ về số lượng và chất lượng trong quá trình vận hành

CHI PHÍ XÂY DỰNG KHI XÂY DỰNG NHÀ MÁY SẢN XUẤT GĂNG TAY Y TẾ

Không có một con số chung nào cho các nhà máy sản xuất găng tay y tế do do mỗi nhà máy cơ cấu, tài chính khác nhau. Chi phí xây dựng nhà máy phụ thuộc:

• Quy mô, diện tích nhà xưởng.
• Công nghệ sản xuất, dây chuyền sản xuất.
• Trang thiết bị và các hệ thống phụ trợ kèm theo.
• Nguồn nguyên liệu doanh nghiệp sử dụng trong quá trình sản xuất (latex, nitril,…)

Quy trình thiết kế thi công phòng sạch tại INTECH

Để đảm bảo doanh nghiệp có thể đưa ra phương án hợp lý nhất trong quá trình triển khai xây dựng nhà xưởng, INTECH xin cung cấp quy trình đầu tư xây dựng tổng thể như sau:

• Thủ tục xin cấp phép xây dựng nhà máy găng tay y tế. 
• Tư vấn, lựa chọn công nghệ, trang thiết bị sản xuất.
• Thi công xây dựng nhà thép tiền chế.
• Thi công cơ điện, lắp đặt hệ thống phụ trợ
• Đào tạo hướng dẫn thực hành tiêu chuẩn ISO 13485.
• Lập hồ sơ đánh giá, thẩm định ISO 13485

INTECH – DỊCH VỤ TỔNG THỂ, CHÌA KHÓA TRAO TAY

Là doanh nghiệp tiên phong, có nhiều năm kinh nghiệm cùng đội ngũ gần 100 nhân sự dược sĩ, kỹ sư chuyên môn cao, giàu kinh nghiệm, INTECH hân hạnh là người trợ lý, đồng hành cùng doanh nghiệp xuyên suốt quá trình xây dựng nhà máy gồm:

• Lập dự án đầu tư nhà máy găng tay y tế chuẩn ISO 13485.
• Tư vấn, lựa chọn công nghệ, trang thiết bị sản xuất.
• Tư vấn, thiết kế bản vẽ xây dựng nhà máy.
• Thi công, giám sát xây dựng và lắp đặt thiết bị.
• Đào tạo, hướng dẫn thực hành ISO 13485.
• Lập hồ sơ đánh giá, thẩm định và tái thẩm định ISO 13485.

LÝ DO LỰA CHỌN INTECH LÀ ĐỐI TÁC

8 lý do lựa chọn INTECH là đối tác:

• Dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp, hỗ trợ doanh nghiệp 24/7.
• Thời gian thi công đảm bảo tiến độ dự án.
• Quy trình thi công đảm bảo 100% chất lượng nhà máy đầu ra.
• Chi phí tối ưu, tiết kiệm cho doanh nghiệp.
• Gần 100 nhân sự dược sĩ, kỹ sư giàu kinh nghiệm triển khai dự án.
• Năng lực tài chính ổn định đảm bảo đối ứng cho dự án.
• Cung cấp dịch vụ tổng thể, toàn diện, xuyên suốt dự án giúp doanh nghiệp tránh sự thiếu ăn khớp khi làm việc với nhiều đơn vị khác nhau.
• Hê thống quản lý, vận hành theo chất lượng Nhật Bản.

INTECH – Đơn vị tư vấn thiết kế thi công phòng sạch GMP, ISO

• Tư vấn chuyên sâu về phòng sạch, từ trình bày các phương án kỹ thuật tới thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP.
• Tiến độ thi công nhanh, đáp ứng được các yêu cầu khắt khe về mặt thời gian và chất lượng.
• Việc thi công phòng sạch được kiểm tra, đánh giá theo hệ thống quản lý chất lượng Nhật Bản.
• INTECH có nhà máy sản xuất ống gió và thiết bị phòng sạch, giúp giảm chi phí thi công xây dựng phòng sạch.
• NTECH chủ động về mặt công nghệ sản xuất, giúp đảm bảo chất lượng và kiểm soát tốt các vấn đề trong quá trình sản xuất. Các thiết bị được sản xuất từ các vật liệu không bị oxy hóa giúp giảm thiểu các vấn đề trong quá trình vận hành nhà máy.
• Hỗ trợ vận hành, sửa chữa nhanh chóng bất kỳ vấn đề gì mà nhà máy gặp phải khi vận hành.

DỰ ÁN TIÊU BIỂU

INTECH đã có kinh nghiệm triển khai những dự án thi công phòng sạch trên 7 năm tại Việt Nam. INTECH đã tiến hành dự án bảo trì, cải tạo cho nhà máy Dược Hà Tây, Mediplantex, Nano France,…Cấp máy cho nhà máy Dược phẩm Sao Thái Dương. Ngoài ra, INTECH còn là nhà thầu thi công nhiều dự án Dược lớn như: Nhà máy Dược phẩm Công nghệ Cao CVI, Dược Thành Phát, Pharvina, Dược phẩm STP, Sago Food,…