Ngành thực phẩm chức năng (TPCN) tại Việt Nam đang trên đà phát triển mạnh mẽ.Vì vậy, các doanh nghiệp sản xuất đang rất chú trọng tới việc thiết kế nhà máy thực phẩm chức năng.
Bởi việc phát triển TPCN mang đến tiềm năng to lớn cho các doanh nghiệp tham gia. Theo dự báo của Bộ Y tế, thị trường TPCN Việt Nam sẽ đạt 15 tỷ USD năm 2025. Con số này gấp đôi so với năm 2020.
Tuy nhiên, để đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm, việc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như GMP EU là điều cần thiết.
Hình 1: Thực phẩm chức năng minh họa_GMP EUXem thêm: Báo cáo của Metric về thị trường sàn TMĐT cho từ khoá “Thực phẩm chức năng mới nhất 2023-2024
Bài viết này sẽ chia sẻ kiến thức chuyên sâu về thiết kế nhà máy sản xuất TPCN GMP EU. Từ đó, bài viết giúp các doanh nghiệp hiểu rõ về quy trình để xây dựng nhà máy GMP EU.
1. Lợi ích của việc thiết kế nhà máy sản xuất TPCN GMP EU
Thiết kế nhà máy sản xuất TPCN GMP EU mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp, bao gồm:
- Đảm bảo chất lượng sản phẩm: Giúp đảm bảo sản phẩm được sản xuất trong môi trường an toàn, vệ sin. Từ đó đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng.
- Tăng năng suất: Thiết kế nhà máy hợp lý giúp tối ưu hóa quy trình sản xuất. Đồng thời tăng năng suất lao động và tiết kiệm chi phí.
- Mở rộng thị trường: Việc sở hữu nhà máy đạt chuẩn GMP EU giúp doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận các thị trường quốc tế. Đặc biệt là thị trường EU với tiềm năng to lớn.
- Nâng cao uy tín thương hiệu: Tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế giúp doanh nghiệp khẳng định uy tín thương hiệu, tạo dựng niềm tin với khách hàng.
- Giảm thiểu rủi ro: Thiết kế nhà máy GMP EU giúp giảm thiểu rủi ro ô nhiễm sản phẩm, tai nạn lao động và các vấn đề pháp lý.
2. Yêu cầu quan trọng khi thiết kế nhà máy sản xuất TPCN GMP EU
Nhà máy sản xuất TPCN GMP EU cần đáp ứng các yêu cầu sau:
- Vị trí: Nhà máy phải được xây dựng tại khu vực cách xa nguồn ô nhiễm, có nguồn nước sạch và hệ thống xử lý nước thải đạt chuẩn.
- Kết cấu: Nhà máy phải được xây dựng với kết cấu vững chắc, đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm.
- Phân khu chức năng: Nhà máy cần được phân khu chức năng rõ ràng. Bao gồm:khu vực sản xuất, khu vực kho, khu vực văn phòng, khu vực vệ sinh,…
- Hệ thống trang thiết bị: Nhà máy cần được trang bị hệ thống máy móc, thiết bị hiện đại, đạt chuẩn GMP EU.
- Hệ thống quản lý chất lượng: Doanh nghiệp cần xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn GMP EU.
Việc đáp ứng các yêu cầu này không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ quy định. mà hơn thế còn nâng cao chất lượng sản phẩm và khả năng cạnh tranh trên thị trường.
3. Quy trình thiết kế nhà máy thực phẩm chức năng GMP EU
Quy trình thiết kế nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng (TPCN) theo tiêu chuẩn GMP EU bao gồm các bước chính sau:
- Khảo sát nhu cầu: Xác định nhu cầu sản xuất, quy mô nhà máy và sản phẩm dự kiến sản xuất.
- Lập kế hoạch thiết kế: Xây dựng kế hoạch chi tiết cho việc thiết kế nhà máy, bao gồm bản vẽ thiết kế và dự toán chi phí.
- Thi công nhà máy: Thực hiện thi công nhà máy theo đúng bản vẽ thiết kế và quy trình kỹ thuật đã lập.
- Kiểm tra và nghiệm thu: Tiến hành kiểm tra và nghiệm thu nhà máy sau khi hoàn thành thi công.
- Đăng ký hồ sơ GMP EU: Doanh nghiệp cần đăng ký hồ sơ GMP EU với cơ quan chức năng để được cấp giấy chứng nhận.
Tuân thủ đầy đủ các bước này là điều kiện tiên quyết để xây dựng thành công một nhà máy sản xuất TPCN đạt chuẩn GMP EU, đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và an toàn thực phẩm.
Hình 2: Tiêu chuẩn EM GMP_Công ty tư vấn GMP EUXem thêm: Cơ bản vè tiêu chuẩn GMP và nhà máy GMP WHO
4. Chi tiết về các khu vực chức năng trong nhà máy
Một nhà máy sản xuất TPCN GMP EU tiêu chuẩn sẽ bao gồm các khu vực chức năng chính như:
- Khu vực sản xuất: Nơi diễn ra quá trình sản xuất các sản phẩm TPCN.
- Phòng cân nguyên liệu: Được trang bị cân điện tử chính xác và hệ thống lọc khí HEPA.
- Phòng pha chế: Có máy trộn, máy đồng hóa đạt chuẩn GMP.
- Phòng đóng gói sơ cấp: Thiết kế phòng sạch ISO 8, có máy đóng nang, ép vỉ, chiết rót.
- Phòng đóng gói thứ cấp: Nơi đóng hộp, dán nhãn, đóng thùng carton.
- Khu vực kho: Dùng để lưu trữ nguyên liệu và sản phẩm hoàn thành.
- Kho nguyên liệu: Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm chặt chẽ. Có khu biệt trữ riêng.
- Kho bao bì: Lưu trữ vật liệu đóng gói.
- Kho thành phẩm: Được kiểm soát môi trường nghiêm ngặt.
- Khu vực văn phòng: Dành cho nhân viên quản lý và điều hành.
- Phòng làm việc cho bộ phận quản lý, hành chính, kế toán.
- Phòng họp và đào tạo nhân viên.
- Khu vực vệ sinh: Đảm bảo điều kiện vệ sinh cho nhân viên và quy trình sản xuất.
- Phòng thay đồ: Thiết kế một chiều, tách biệt nam nữ.
- Phòng rửa tay và khử trùng trước khi vào khu vực sản xuất.
- Nhà vệ sinh: Được bố trí hợp lý, tách biệt với khu sản xuất.
- Phòng hóa lý: Trang bị HPLC, GC, AAS và các thiết bị phân tích hiện đại.
- Phòng vi sinh: Có tủ cấy vô trùng, tủ ấm, máy đếm khuẩn lạc.
- Phòng xử lý nước: Hệ thống sản xuất nước tinh khiết, nước cất.
- Khu vực xử lý không khí: Hệ thống AHU đảm bảo không khí sạch.
- Phòng bảo trì, sửa chữa thiết bị.
- Khu vực lưu trữ hồ sơ GMP.
- Căng tin và khu vực nghỉ ngơi cho nhân viên.
- Bãi đậu xe và khu vực tiếp nhận nguyên vật liệu.
Việc thiết kế và bố trí các khu vực chức năng cần tuân thủ nguyên tắc một chiều, tránh nhiễm chéo. Đồng thời, việc này đảm bảo quy trình sản xuất diễn ra liên tục và hiệu quả.
Mỗi khu vực cần được trang bị hệ thống kiểm soát môi trường phù hợp. Bao gồm:nhiệt độ, độ ẩm, áp suất không khí và hệ thống lọc không khí để đáp ứng tiêu chuẩn GMP EU.
5. Hệ thống trang thiết bị cần thiết cho nhà máy GMP EU
Nhà máy GMP EU cần được trang bị các thiết bị hiện đại và phù hợp với tiêu chuẩn GMP, bao gồm:
- Máy móc sản xuất: Đảm bảo quy trình sản xuất diễn ra liên tục và hiệu quả.
- Hệ thống kiểm soát chất lượng: Để theo dõi và đảm bảo chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình sản xuất.
- Thiết bị xử lý nước thải: Đảm bảo môi trường sản xuất sạch sẽ và an toàn.
6. Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn GMP EU
Hệ thống quản lý chất lượng là yếu tố quan trọng giúp doanh nghiệp duy trì và nâng cao chất lượng sản phẩm. Doanh nghiệp cần xây dựng quy trình kiểm soát chất lượng chặt chẽ, từ khâu nguyên liệu đầu vào cho đến sản phẩm đầu ra.
Xem thêm: Sự khác biệt giữa tiêu chuẩn GMP-EU và GMP WHO
7. Case study thành công về thiết kế nhà máy sản xuất TPCN GMP EU
Một trong những nhà máy thực phẩm chức năng đạt tiêu chuẩn GMP EU tại Việt Nam là nhà máy Mediplantex. Nhà máy thuộc Công ty TNHH Mediplantex. Nhà máy này đã được xây dựng và vận hành theo các tiêu chuẩn quốc tế. Góp phần nâng cao chất lượng sản phẩm và mở rộng thị trường xuất khẩu.
Thông tin chi tiết về nhà máy Mediplantex
- Vị trí: Nhà máy được đặt tại Khu công nghiệp Biên Hòa II, tỉnh Đồng Nai, nơi có cơ sở hạ tầng phát triển và dễ dàng tiếp cận nguồn nguyên liệu.
- Quy mô và công nghệ: Nhà máy Mediplantex được thiết kế với quy mô lớn, trang bị dây chuyền sản xuất hiện đại, tự động hóa cao. Nhờ vậy, nhà máy giúp tối ưu hóa quy trình sản xuất và đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm. Công nghệ sản xuất tại đây tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của GMP EU, từ khâu tiếp nhận nguyên liệu đến khi sản phẩm hoàn thiện.
- Chất lượng sản phẩm: Mediplantex đã đầu tư mạnh mẽ vào hệ thống quản lý chất lượng, với các phòng kiểm nghiệm hiện đại. Điều này nhằm đảm bảo tất cả sản phẩm đều đạt tiêu chuẩn chất lượng cao nhất trước khi ra thị trường. Điều này không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn nâng cao uy tín thương hiệu.
- Thành công trong xuất khẩu: Nhờ vào việc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP EU, Mediplantex đã có thể xuất khẩu sản phẩm sang nhiều thị trường khó tính như EU, Mỹ, và các nước trong khu vực ASEAN. Điều này mở ra nhiều cơ hội kinh doanh mới và khẳng định vị thế của doanh nghiệp trên thị trường quốc tế.
- Hỗ trợ và tư vấn: Trong quá trình xây dựng và vận hành nhà máy, Mediplantex đã nhận được sự hỗ trợ từ các chuyên gia trong và ngoài nước về thiết kế và áp dụng tiêu chuẩn GMP EU, giúp doanh nghiệp vượt qua nhiều thách thức trong việc thiết lập quy trình sản xuất.
8. Dịch vụ tư vấn của Công ty GMP-EU
Các doanh nghiệp có thể tìm kiếm dịch vụ tư vấn từ các công ty chuyên nghiệp trong lĩnh vực thiết kế nhà máy GMP EU để được hỗ trợ trong việc xây dựng nhà máy đạt chuẩn.
Hình 3: Công ty tư vấn GMP EU ký hợp đồng MOUCông ty GMP-EU hoạt động trong lĩnh vực tư vấn đầu tư xây dựng – vận hành nhà máy sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP EU, GMP PIC/S. Với phương châm đặt chất lượng tư vấn, tối ưu chi phí đầu tư lên hàng đầu, đảm bảo việc đạt chứng nhận GMP EU cho khách hàng.
Với tư cách đại diện cho các đơn vị tư vấn GMP EU hàng đầu thế giới:
- Eigna Pharma
- CPD consulting and training
- GMP Technical solutions
Công ty GMP-EU thực hiện các giải pháp toàn diện, phù hợp với mọi nhu cầu và hoàn cảnh khác nhau của các doanh nghiệp dược Việt Nam. Với hơn 100+ dự án tư vấn hồ sơ và thiết kế nhà máy, Công ty GMP EU tự tin với các giải pháp của mình.
Quý Doanh nghiệp đừng ngại chia sẻ bất kì khó khăn nào với chuyên gia tư vấn thiết kế! Các chuyên gia tư vấn GMP EU và chuyên viên thiết kế của Công ty GMP EU đều luôn. Chúng tôi rất hân hạnh khi có thể giúp Qúy Doanh nghiệp bất cứ nội dung nào trong thiết kế nhà máy thực phẩm chức năng GMP EU.
Xem thêm: Quy trình tư vấn thiết kế nhà máy thực phẩm bảo vệ sức khỏe GMP WHO