Tecova đóng góp tiếng nói doanh nghiệp tại Hội thảo về PIC/S và Luật Dược

Ngày 18/12/2025, tại trụ sở Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI), chuỗi hội thảo khoa học “Nâng cao năng lực cho các doanh nghiệp và cơ quan quản lý trong thực hành tốt về đăng ký, quản lý thuốc và thực thi hiệu quả pháp luật về Dược” bước sang Ngày 3 với chủ đề “Nâng cao năng lực ngành Dược hướng tới hội nhập Hệ thống Hợp tác Thanh tra Dược phẩm (PIC/S), thực thi hiệu quả Luật Dược”. Sự kiện do VCCI phối hợp với Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) và Nhóm công tác y tế APEC tổ chức, quy tụ đại diện cơ quan quản lý, chuyên gia, hiệp hội và cộng đồng doanh nghiệp dược trong và ngoài nước.

Hội thảo khoa học ngày 3 với chủ đề Ngày 3 với chủ đề “Nâng cao năng lực ngành dược hướng tới hội nhập Hệ thống Hợp tác Thanh tra Dược phẩm (PIC/S), thực thi hiệu quả Luật Dược”.

Nội dung trọng tâm của Ngày 3 xoay quanh định hướng và các bước chuẩn bị để Việt Nam tiến tới hội nhập hệ thống PIC/S, cập nhật các thay đổi trong hướng dẫn EU-GMP/PIC/S, đồng thời thảo luận yêu cầu nâng cao năng lực thanh tra, quản lý chất lượng từ cả phía cơ quan quản lý và cơ sở sản xuất. Trong phiên báo cáo chuyên đề, ThS. Stuart Sutton, chuyên gia EU-GMP/PIC/S về quản lý rủi ro vận hành của Tecova đã chia sẻ kinh nghiệm quốc tế trong triển khai hệ thống PIC/S, phân tích những điều chỉnh mới trong thực hành EU-GMP, PIC/S và đưa ra một số khuyến nghị giúp kết nối tốt hơn giữa chuẩn mực toàn cầu và thực tiễn vận hành nhà máy Dược tại Việt Nam.

ThS. Stuart Sutton, chuyên gia EU-GMP/PIC/S về quản lý rủi ro vận hành từ Tecova đã trình bày kinh nghiệm quốc tế về triển khai hệ thống PIC/S, những điều chỉnh mới trong thực hành EU-GMP và PIC/S, cũng như khuyến nghị cho Việt Nam trong việc kết nối chuẩn mực toàn cầu với thực tiễn vận hành nhà máy dược trong nước.

Chương trình cũng dành dung lượng cho phiên thảo luận “Góc nhìn doanh nghiệp” về triển khai Luật Dược sửa đổi và tham gia hệ thống PIC/S, với sự tham gia của đại diện Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam (VNPCA), các doanh nghiệp và chuyên gia. Tại đây, Chuyên gia Phạm Thanh Tùng, đại diện Tecova, chia sẻ góc nhìn từ một đơn vị cung cấp giải pháp công nghệ GxP cho nhà máy dược, trao đổi về các yêu cầu kỹ thuật và thách thức thực tế khi nâng chuẩn dây chuyền theo EU-GMP, PIC/S; đồng thời nhấn mạnh nhu cầu có cơ chế tham vấn kỹ thuật sớm, thường xuyên giữa Cục Quản lý Dược – Doanh nghiệp – Đơn vị tư vấn để thống nhất cách hiểu về yêu cầu PIC/S, EU-GMP ngay từ giai đoạn thiết kế dự án, qua đó giảm thiểu rủi ro và tránh lãng phí nguồn lực.

Chuyên gia Phạm Thanh Tùng, đại diện Tecova chia sẻ ý kiến từ góc nhìn đơn vị cung cấp giải pháp công nghệ GxP cho nhà máy Dược.

Với kinh nghiệm đồng hành cùng nhiều nhà máy trên lộ trình đạt chuẩn EU-GMP, PIC/S-GMP, Tecova tham gia Hội thảo ngoài vai trò đơn vị tư vấn giải pháp GxP, mà còn như một cầu nối chia sẻ thực tiễn giữa khối doanh nghiệp và cơ quan quản lý. Những đóng góp tại Ngày 3 được kỳ vọng sẽ hỗ trợ tiến trình xây dựng lộ trình hội nhập PIC/S, thúc đẩy đầu tư nâng chuẩn nhà máy và củng cố năng lực nội bộ cho ngành Dược Việt Nam trong giai đoạn hội nhập sâu hơn với khu vực và quốc tế.