INTECH Group – Thiết kế, thi công phòng sạch sản xuất thuốc đông dược, thuốc từ dược liệu, thuốc đông dược cổ truyền: tư vấn tổng thể, giá cả cạnh tranh, đảm bảo tiến độ và chất lượng thi công.

1. Sản xuất thuốc đông dược tại sao phải làm phòng sạch? 

  • Việc sản xuất thuốc đông dược phải tuân theo nghị định 35/2018/TT-BYT ban hành ngày 22/11/2018 quy định về các tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. 
  • Theo thông tư nghị định trên thì nhà máy đông dược phải được xây dựng theo tiêu chuẩn GMP WHO và được cấp giấy chứng nhận GMP WHO do Cục quản lý dược hoặc Cục Y Dược cổ truyền cấp. 
  • Theo hướng dẫn cụ thể trong nghị định, nhà máy đông dược xây dựng theo tiêu chuẩn GMP WHO thì khu vực sản xuất và khu vực kiểm nghiệm phải được thực hiện trong khu vực phòng sạch. 

phòng sạch đông dược

2. Cấu tạo của phòng sạch đông dược: 

Tương tự như các loại phòng sạch khác, phòng sạch đông dược cũng có cấu tạo gồm: 

  • Sàn epoxy: sàn phải nhẵn, mịn, không có vết nứt, có tính chịu lực cao. 
  • Trần, vách, sàn: để đảm bảo chỉ tiêu nhẵn, không có kẽ hở. Vì vậy, trần vách phòng sạch thường làm bằng vật liệu panel. Các loại panel hiện nay còn có các dòng chống cháy để doanh nghiệp có thể lựa chọn. Việc thi công vách sàn trong phòng sạch đông dược phải tuân thủ theo bản thiết kế. Việc thiết kế phòng sạch đông dược sẽ chia theo các phòng nhỏ theo từng công đoạn sản xuất của sản phẩm.
  • Hệ thống xử lý không khí HVAC: hệ thống xử lý không khí HVAC gồm các bộ phận: AHU, ACU, ống gió, lọc HEPA, cửa cấp, cửa hồi. 
  • Các hệ thống phụ trợ khác: hệ thống đèn chiếu sáng, hệ thống điện, hệ thống phòng cháy chữa cháy, hệ thống xử lý nước RO, hệ thống khí nén.

phong-sach-dong-duoc

3. Chi phí thi công phòng sạch đông dược: 

Phòng sạch đông dược được thi công theo cấp độ sạch thấp nhất – cấp độ D. So với các cấp độ cao hơn là cấp sạch A, B, C thì cấp độ D có mức chi phí thi công thấp hơn. Tuy nhiên, chi phí đầu tư cho việc thi công xây dựng phòng sạch sẽ phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau như: 

  • Vật tư thi công: vật tư có nhiều loại khác nhau, vật liệu càng bền, càng nhiều tính năng chi phí càng cao 
  • Diện tích: diện tích càng rộng chi phí càng cao. 
  • Chất lượng thi công của nhà thầu 

 

4. INTECH – thi công phòng sạch đông dược toàn quốc

  • Có nhiều kinh nghiệm trong việc thiết kế, thi công phòng sạch đông dược, đã triển khai thi công phòng sạch cho nhiều dự án nhà máy sản xuất thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm trên toàn quốc
  • Có nhà máy sản xuất ống gió và thiết bị phòng sạch, giúp chủ động vật tư thi công, tối ưu chi phí thi công xây dựng
  • Là đơn vị chuyên sâu về phòng sạch, chủ động về mặt kỹ thuật, đội ngũ nhân sự là các kỹ sư có nhiều năm kinh nghiệm trong nghề.
  • Việc thi công phòng sạch sản xuất thuốc từ dược liệu, thuốc cổ truyền được kiểm tra, đánh giá theo hệ thống quản lý chất lượng Nhật Bản.
  • Đảm bảo tiến độ và chất lượng thi công, đáp ứng được các yêu cầu khắt khe về mặt thời gian và chất lượng. Giá ca thi công cạnh tranh.
  • Có đội ngũ bảo trì, bảo hành riêng, hỗ trợ vận hành sửa chữa nhanh chóng bất kỳ vấn đề gì mà khách hàng gặp phải.

5. Ngoài thi công phòng sạch đông dược, INTECH còn cung cấp các dịch vụ sau: 

  • Tư vấn xin cấp phép xây dựng nhà máy đông dược 
  • Thi công xây dựng cơ bản, nhà tiền chế thép 
  • Tư vấn thiết kế, hồ sơ thủ tục xin cấp chứng nhận GMP.

6. Các dự án đã triển khai