Những thay đổi chính trong quyết định số 579/QĐ-QLD ban hành ngày 5/8/2024

Quyết định số 579/QĐ-QLD ngày 05/8/2024 của Cục Quản lý Dược về việc sửa đổi thông tin thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định số 364/QĐ-QLD ngày 07/06/2024 của Cục Quản lý Dược.

Link cổng điện tử thông báo: Tại đây

1. Tóm tắt thông tin chung của Quyết định số 579/QĐ-QLD

a. Ngày ban hành

• Quyết định được Cục Quản lý Dược ban hành ngày 05/08/2024.

b. Nội dung chính

• Quyết định này sửa đổi thông tin của các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
• Quyết định được ban hành kèm theo Quyết định số 364/QĐ-QLD ngày 07/06/2024 của Cục Quản lý Dược.

c. Liên quan đến các quyết định khác

• Quyết định liên quan đến Quyết định về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng.

Trên đây là những thông tin quan trọng cần lưu ý về Quyết định này. Nếu cần thêm thông tin chi tiết, bạn có thể tham khảo các văn bản pháp luật liên quan được trích dẫn.

2. Những thay đổi chính nào được đề cập trong Quyết định số 579/QĐ-QLD

Quyết định số ban hành ngày 05/08/2024 của Cục Quản lý Dược có những thay đổi chính sau:

2.1. Sửa đổi thông tin một số thuốc được gia hạn đăng ký lưu hành

• Quyết định sửa đổi một số thông tin của các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định số 364/QĐ-QLD ngày 07/06/2024.
• Danh mục cụ thể các thuốc bị sửa đổi thông tin được liệt kê trong Phụ lục kèm theo Quyết định.

2.2. Các thông tin khác không thay đổi

• Các thông tin khác của các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định 364/QĐ-QLD ngày 07/06/2024 vẫn giữ nguyên và không thay đổi.

Như vậy, Quyết định 579/QĐ-QLD chỉ sửa đổi một số thông tin cụ thể của một số thuốc trong Danh mục đã được gia hạn đăng ký lưu hành, các thông tin khác vẫn giữ nguyên.

1. Đọc chi tiết file Quyết định từ website của Cục Quản Lý Dược: https://dav.gov.vn/upload_images/files/%202024_signed.pdf

Đọc thêm những cập nhật Quyết định khác liên quan mà Công ty GMP EU đã cập nhật: Tại đây