LẮP ĐẶT NHÀ XƯỞNG MỸ PHẨM THEO TIÊU CHUẨN CGMP

Lắp đặt nhà xưởng mỹ phẩm theo tiêu chuẩn CGMP ASEAN gồm những gì?  Cần chuẩn bị những gì và theo tiêu chuẩn nào?

1. Cơ sở vật chất, trang thiết bị lắp đặt nhà xưởng mỹ phẩm theo tiêu chuẩn CGMP

1.1. Hệ thống trang thiết bị sản xuất:

Trang thiết bị, cơ sở vật chất lắp đặt trong nhà xưởng có vai trò vô cùng quan trọng trong quá trình sản xuất mỹ phẩm. Tùy vào mỗi loại mỹ phẩm mà trang thiết bị sử dụng có những nét riêng biệt. Mặc dù vậy, tất cả các trang thiết bị trên đều phải được thẩm định hiệu năng, thiết kế, lắp đặt và vận hành theo chuẩn CGMP. Một số loại thiết bị thường sử dụng trong sản xuất mỹ phẩm có thể kể tên như:

• Thiết bị khuấy trộn.
• Thiết bị làm lạnh.
• Thiết bị ép khuôn son môi, phấn nền.
• Thiết bị phân tán, nhũ hóa…

Xem thêm: Thiết bị sản xuất mỹ phẩm chuẩn CGMP 

Việc dự trù công suất sản xuất và lựa chọn công nghệ sản xuất, lên dự trù các trang thiết bị sản xuất  là cần thiết và tiền đề cho việc thiết kế lắp đặt nhà xưởng mỹ phẩm theo tiêu chuẩn GMP.

1.2. Xây dựng nhà thép tiền chế:

Việc lắp đặt nhà xưởng có thể bắt đầu từ:

• Từ một xưởng mà doanh nghiệp thuê lại
• Từ một mảnh đất trống.

Trong trường hợp bắt đầu từ đất trống, doanh nghiệp phải tiến hành xây dựng nhà xưởng tiền chế thép.

Kích thước nhà thép tiền chế có thể được tính theo nguyên tắc sau:

• Dự trù công suất sản xuất và lựa chọn công nghệ sản xuất => Đưa ra danh sách thiết bị của các thiết bị sản xuất và kích thước của các thiết bị => Đưa ra được diện tích nhà xưởng phù hợp.

1.3. Thiết kế mặt bằng công nghệ của dự án:

Từ danh sách và kích thước của các thiết bị và kích thước nhà xưởng, sẽ tiến hành thiết kế mặt bằng công nghệ của nhà xưởng. Bản thiết kế sẽ bao gồm đầy đủ khác khu vực:

• Khu vực kho nguyên liệu, bao bì cấp 1, bao bì cấp 2
• Khu vực sản xuất sản phẩm.
• Khu vực kiểm nghiệm (vi sinh, hóa lý).
• Khu vực đóng gói cấp 2 .
• Khu vực kho thành phẩm.

Xem thêm: GMP mỹ phẩm và các tiêu chuẩn cụ thể

Ngoài ra bản thiết kế mặt bằng công nghệ còn phải đáp ứng các yêu cầu sau:

• Đáp ứng nguyên tắc một chiều
• Có khu vực airlock khi đi từ khu vực cấp độ sạch thấp sang khu vực cấp độ sạch cao.
• Bố trí khu thay đồ cho nhân viên
• Có khu giặt đồ được đặt trong khu vực phòng sạch

1.4. Thi công cơ phòng sạch:

• Từ mặt bằng công nghệ sản xuất, sẽ tiến hành phát triển các bản vẽ thi công cơ điện, phòng sạch.
•  Đối với nhà xưởng sản xuất mỹ phẩm theo tiêu CGMP ASEAN, thì yêu cầu khu vực sản xuất, khu vực kiểm nghiệm vi sinh cần đạt cấp độ sạch D. Vậy để có cấp độ sạch D, thì cần trang bị những gì:

• Trần, vách panel
• Sàn epoxy
• Hệ thống HVAC: AHU (Chiller), ACU, tủ điều khiển, hệ thống ống gió, cửa gió, cửa hồi,
• Các thiết bi phòng sạch: passbox,…
• Ngoài ra, các khu vực khác trong nhà máy, không yêu cầu cấp độ sạch D, như khu vực: khu vực kho, khu vực đóng gói cấp 2, khu vực kiểm nghiệm hóa, khu thay đồ lần 1 vẫn phải được lắp đặt các hệ thống trần vách panel, sàn epoxy và được kiểm soát nhiệt độ độ âm bằng việc lắp đặt điều hòa cục bộ.

1.5. Lắp đặt, trang bị các hệ thống phụ trợ khác:

• Hệ thống RO
• Hệ thống khí nén
• Hệ thống PCCC
• Hệ thống đèn, điện chiếu sáng
• Hệ thống xử lý nước thải
• Hệ thống thoát sàn,…

1.6 Lắp đặt, set up phòng thí nghiệm:

• Lên danh sách thiết bị kiểm nghiệm phù thuộc vào nhu cầu kiểm nghiệm thực tế của nhà máy.
• Chuẩn bị các hóa chất, dụng cụ, chất chuẩn, môi trường, chủng vi sinh để phục vụ việc kiểm nghiệm

Xem thêm: Tư vấn hồ sơ nhà xưởng đạt chứng chỉ cgmp asean

2. Khó khăn của doanh nghiệp khi thực hiện lắp đặt nhà xưởng chuẩn CGMP:

Doanh nghiệp chưa có nhiều chuyên môn, kỹ năng, kinh nghiệm lựa chọn trang thiết bị hợp lý với giá thành phải chăng.

Nhiều đơn vị tham gia tư vấn, thiết kế xây lắp khiến mục tiêu tối ưu hệ thống nhà xưởng bị phân mảnh, không đồng nhất với nhu cầu của chủ đầu tư

Chi phí đầu tư ban đầu lớn, thời gian đầu tư kéo dài

Khâu cấp phép đi vào hoạt động vô cùng ngặt nghèo, rất khó để tự triển khai nếu không có đơn vị hỗ trợ.

Là đơn vị có nhiều năm kinh nghiệm, đã từng tham gia nhiều dự án xây dựng nhà máy mỹ phẩm CGMP cho các doanh nghiệp khác nhau như Tami Natural Home, Sao Thái Dương, Dược Mỹ Phẩm CVI. Francia … chúng tôi hiểu rõ những khó khăn mà doanh nghiệp gặp phải.

Với dịch vụ tổng thể, từ tư vấn thiết kế, thi công hoàn thiện tới hoàn thiện hồ sơ thẩm định CGMP ASEAN. INTECH hy vọng có thể trở thành trợ lý cho doanh nghiệp của bạn trong tiến trình xây dựng, lắp đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP ASEAN. Liên hệ ngay với INTECH để được tư vấn, báo giá.