IPC trong ngành dược, trong gmp

IPC trong ngành dược, trong GMP là một trong những khái niệm quan trọng trong ngành dược. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho bạn đọc nội dung khái quát về IPC. Nếu còn bất kỳ thắc mắc gì thì liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và giải đáp!

1. IPC là viết tắt của từ gì?

IPC là viết tắt của Inter Process Communication, trong tiếng Việt là kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất.

IPC trong ngành dược
IPC trong ngành dược

Hay nói cách khác, IPC là kiểm nghiệm sản phẩm trung gian và bán thành phẩm trong quá trình sản xuất. Bất kỳ công đoạn nào không đạt tiêu chuẩn đều phải được kiểm tra, đánh giá và có biện pháp để loại bỏ nguyên nhân.

2. Vai trò của IPC trong ngành dược?

Theo như 1 trong 10 nguyên tắc cơ bản trong hướng dẫn GMP có nội dung: Tất cả các bước kiểm tra cần thiết đối với nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, và bán thành phẩm, cũng như kiểm tra trong quá trình sản xuất, hiệu chuẩn và thẩm định phải được thực hiện. Vì vậy, việc kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất (IPC) là bắt buộc trong sản xuất dược phẩm.

IPC giúp kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất dược phẩm
IPC giúp kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất dược phẩm

Việc kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất giúp sản phẩm cuối cùng – thành phẩm đồng nhất về chất lượng và hạn chế được các rủi ro trong quá trình sản xuất. Sản phẩm ở giai đoạn trước phải đạt mới được chuyển sang giai đoạn sau.

3. Vị trí của phòng IPC trong nhà máy dược GMP

Việc kiểm soát trong quá trình sản xuất là điều bắt buộc, vì vậy, phòng IPC là một phòng bắt buộc phải có trong nhà máy sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm đạt GMP.

Phòng IPC trong ngành dược
Phòng IPC trong ngành dược

Phòng IPC nằm trong khu vực sản xuất, khu vực sạch để thuận tiện cho quá trình lấy mẫu kiểm nghiệm. Việc thiết kế, bố trí đặt phòng IPC sẽ được thiết kế bởi các chuyên gia GMP trong ngành dược.

Trên đây là toàn bộ nội dung khái quát của ” IPC trong ngành dược”. Nếu doanh nghiệp muốn nhận thêm thông tin về IPC hoặc có nhu cầu xây dựng GMP, hãy liên hệ ngay với INTECH để được tư vấn và giải đáp.

 

Tin liên quan

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Contact Me on Zalo