Nhận thức được mức độ nghiêm ngặt của tiêu chuẩn GMP cũng như tầm quan trọng của việc cập nhật định kì các nội dung mới trong “guideline” của việc xây dựng nhà máy sản xuất, Công ty GMP EU phối hợp cùng Tập đoàn INTECH Group tổ chức Hội thảo năm 2023 với với chủ đề “Thẩm định hệ thống và Toàn vẹn dữ liệu nhà máy GMP”.
Hội thảo nhà máy GMP 2023Tổ chức Hội thảo lần này Gmp Eu và Intech Group mong cùng với các doanh nghiệp Dược và cộng đồng sản xuất trong ngành cùng nhau chia sẻ để tháo gỡ một số khó khăn khi duy trì cũng như đầu tư nhà máy mới, nâng cao hệ thống quản lí chất lượng cũng như sự tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP.
Hội thảo “Thẩm định hệ thống và Toàn vẹn dữ liệu nhà máy GMP” được tổ chức cùng Chuỗi sự kiện CLEANFACT & RESAT EXPO 2023 với sự tham dự của hơn 200 doanh nghiệp trưng bày và hơn 5000 khách mời tham dự.
Hội thảo đã nhận được sự hưởng ứng và đóng góp nhiệt tình cúa các cá nhân, tổ chức hàng đầu ngành dược trong nước như Pharamazone, Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam, Trường ĐH Dược Hà Nội. Thông qua Hội thảo, GMP EU mong muốn có thể chia sẻ giải pháp hữu hiệu để tháo gỡ những khó khăn trong xây dựng, nâng cao hệ thống quản lí chất lượng Nhà máy GMP, duy trì tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP đối với nhà máy nước ta.
Các dịch vụ tư vấn GMP của GMPEU – INTECH
Chủ tịch INTECH Groups cùng khách mời tại Chuỗi sự kiện 2022Hội thảo vinh dự có sự góp mặt và chia sẻ của các diễn giả trong ngành: PGS.TS Lê Văn Truyền – Nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế, Chuyên gia cao cấp Dược học; PGS.TS Tiến sĩ Nguyễn Văn Long – Phó trường bộ môn Bào chế Đại học Dược Hà Nội; Dhaval Samani – Giám đốc Dự án, chuyên gia tư vấn GMP (Pharmazone)…
Hội thảo do GMPEU-INTECH tổ chức năm 2022Bên cạnh đó, Hội thảo còn có sự đồng hành của các đơn vị tư vấn thiết kế, cung ứng vật tư máy móc trang thiết bị hàng đầu, có nhiều kinh nghiệm về xây dựng nhà máy GMP.
Đến với sự kiện, các khách mời sẽ nhận được tư vấn trực tiếp các diễn giả, kết nối với các đơn vị chuyên môn để chia sẻ, trao đổi và xây dựng mối quan hệ với đối tác. Hội thảo Nhà máy GMP 2023 năm nay với mong muốn chia sẻ kinh nghiệm hướng tới cộng đồng, GMP EU mong muốn nhận được sự hưởng ứng tham gia từ các doanh nghiệp Dược và các cộng đồng sản xuất trong ngành.
Hội thảo lần này sẽ đặc biệt phù hợp với:
- Đơn vị xây dựng nhà máy GMP: Đơn vị tìm hiểu tiêu chuẩn GMP nhằm mục đích xây dựng hoặc cải tạo nhà máy
- Cộng đồng sản xuất dược phẩm: Tham gia chia sẻ kiến thức về tiêu chuẩn và xây dựng nhà máy GMP
- Đơn vị cần nâng cấp tiêu chuẩn: Nhà máy có nhu cầu nâng cấp lên tiêu chuẩn cao hơn (GMP HS – GMP WHO – GMP PICS – GMP FDA – EU/JGMP)
- Nhà máy cần chuẩn hóa hệ thống: Các nhà máy đang cần cập nhật và duy trì GMP và chuẩn hóa hệ thống quản lý chất lượng
Các nội dung dự kiến sẽ được chia sẻ trong Hội thảo là những nội dung mang tính cập nhật xoay quanh chủ đề Xây dựng và Cải tạo nhà máy GMP. Mội số chủ đề nội dung chính dự kiến được chia sẻ nhiều như:
- Cập nhật thông tin mới nhất về thẩm định hệ thống: HVAC (cập nhật TRS 1044), hệ thống nước trong sản xuất dược phẩm ( cập nhật)TRS 1033-Annex 3 và 1044) và vệ sinh (cập nhật TRS 1033- Annex 20).
- Kinh nghiệm xây dựng và đầu tư phòng sạch GMP: Giao lưu, chia sẻ, trao đổi kinh nghiệm về xây dựng nhà máy, kiểm soát chất lượng dự án khi xây dựng nhà máy phòng sạch GMP thông qua Hội thảo và Triển lãm công nghệ phòng sạch.
- Nội dung mới trong Toàn vẹn dữ liệu Nhà máy GMP: Cập nhật một số nội dung mới đặc biệt liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu của Nhà máy.
Đồng hành cùng Hội thảo, có Chuỗi sự kiện CLEANFACT & RESAT EXPO 2023 với hơn 10 sự kiện chuyên môn sẽ diễn tại tòa nhà INTECH Group Business Hub từ ngày 26/10/2023 – 28/10/2023.
Các chương trình diễn ra trong Chuỗi sự kiện điển hình như:
- Triển lãm Cleanfact hơn 200 gian hàng
- Diễn đàn Công nghệ Phòng sạch Ra mắt Cleanroom Network
- Diễn đàn tự động hóa nhà máy
- Diễn đàn nhà máy công nghiệp
- …
Chuỗi sự kiện diễn ra cùng ngày 27/10/2023 với Hội thảo GMP gồm có:
- Từ 09h00 – 12h00: Diễn đàn Tự động hóa nhà máy; Diễn đàn Tự động hóa công nghiệp
- Từ 14h00 – 17h00: Sự kiện CxO Talk
- Từ 14h00 – 15h50: Sự kiện GMPx Pharma Forum
- Từ 18h00 – 21h00: Tiệc giao lưu khách mời và doanh nghiệp.
Thông tin chi tiết về Hội thảo Thẩm định hệ thống và Toàn vẹn dữ liệu nhà máy GMP
Tìm hiểu chi tiết hơn về hội thảo tại: https://phongsachgmp.vn/hoi-thao-xay-dung-nha-may-gmp-eu-2023/