Trong quá trình chuyển đổi nhà máy đạt chuẩn EU-GMP, QA (Quality Assurance) và QC (Quality Control) chính là lực lượng tuyến đầu, đảm bảo tính tuân thủ từ tài liệu, quy trình đến giám sát chất lượng sản phẩm. Tuy nhiên, thực tế cho thấy nhiều QA/QC gặp khó khăn khi đối mặt với các yêu cầu từ đoàn thẩm định quốc tế hoặc khi phải triển khai các cải tiến hệ thống theo chuẩn PIC/S, EU-GMP.

Hội thảo GMP 2025 mang đến cái nhìn toàn cảnh và thực tiễn nhất dành cho QA/QC: từ xây dựng hệ thống tài liệu chuẩn, kiểm soát thay đổi, quản lý sai lệch, đến thiết lập hệ thống thẩm định nội bộ phù hợp tiêu chuẩn. Đây là cơ hội để các QA/QC hiểu rõ mình cần chuẩn bị gì, thay đổi ra sao, và đóng vai trò thế nào để giúp nhà máy vượt qua thẩm định EU-GMP thành công.

HỘI THẢO GMP 2025

Chủ đề: Lộ Trình Xây Dựng Nhà Máy Đạt Chuẩn EU-GMP
Thời gian: Thứ Bảy, ngày 13/09/2025 | 09:00 – 17:00
Địa điểm: Trung tâm Triển lãm Quốc gia NECC – Số 1 Đỗ Đức Dục, Nam Từ Liêm, Hà Nội
Đối tượng ưu tiên: Quản lý, chuyên viên QA/QC, quản lý sản xuất, kỹ thuật nhà máy Dược

Mục Lục Bài Viết

Nội Dung Dành Riêng Cho QA/QC:

Sự kiện Hội thảo & Tọa Đàm dành cho QA/QC ngành Dược

Tổng quan và cập nhật mới nhất từ hướng dẫn EU-GMP và PIC/s
Phân tích vai trò QA/QC trong quá trình lập kế hoạch, triển khai và thẩm định
Hướng dẫn xây dựng hệ thống tài liệu, kiểm soát thay đổi và quản lý sai lệch theo tiêu chuẩn EU-GMP
Những lỗi phổ biến khiến nhà máy không đạt trong lần thẩm định đầu tiên – và chiến lược phòng tránh
Tọa đàm chuyên sâu với chuyên gia EU-GMP, đại diện các nhà máy đã được phê duyệt và các đơn vị tư vấn quốc tế
Q&A trực tiếp với chuyên gia hiện trường – cơ hội để QA/QC đặt câu hỏi thực tế và nhận phản hồi sâu sát

Vì sao QA/QC nên tham dự?

Được tiếp cận thông tin cập nhật từ chuyên gia quốc tế
Hiểu đúng và đủ vai trò QA/QC trong từng giai đoạn đạt chuẩn
Tránh những sai sót đắt giá trong tài liệu, quy trình và hệ thống
Mở rộng kết nối với các đơn vị đang và đã chuyển đổi thành công
Định hình chiến lược phát triển năng lực QA/QC phù hợp với xu thế hội nhập

Case study từ nhà máy Davipharm – Bài học từ thực tiễn

Một điểm nhấn đặc biệt của chương trình năm nay là phiên tọa đàm chuyên sâu với đại diện nhà máy Davipharm, một trong số ít các nhà máy tại Việt Nam đã được phê duyệt EU-GMP. Thông qua câu chuyện thực tế của Davipharm, người tham dự sẽ hiểu được:

Làm thế nào để thiết lập lộ trình đạt chuẩn từ chiến lược đến tài liệu?
Những khó khăn lớn nhất trong quá trình thẩm định và cách vượt qua
Các yêu cầu cụ thể với hệ thống tài liệu và kiểm soát chất lượng
Kinh nghiệm thực chiến khi làm việc với đoàn thanh tra quốc tế

Buổi tọa đàm không chỉ cung cấp thông tin mà còn là cơ hội hiếm hoi để QA/QC đặt câu hỏi trực tiếp cho đội ngũ đã trực tiếp triển khai, vận hành và bảo vệ hồ sơ thẩm định.

ĐĂNG KÝ THAM DỰ HỘI THẢO GMP 2025

👉 Vui lòng đăng ký tại đây để giữ chỗ: Đăng kí tham dự Hội thảo GMP 2025
Số lượng khách mời giới hạn để đảm bảo chất lượng tương tác và trải nghiệm.

Liên hệ Ban Tổ Chức:

Hotline: 0982.969.634
Email: tuvangmpeu@gmail.com

Hội thảo GMP 2025 không chỉ là nơi cập nhật kiến thức – mà còn là nơi QA/QC tìm thấy định hướng và giá trị thực tiễn để dẫn dắt sự chuyển mình của nhà máy.
📌 Đừng bỏ lỡ cơ hội tham dự phiên chuyên sâu chỉ diễn ra một lần duy nhất trong năm!