HỆ THỐNG PHÒNG SẠCH CHUẨN GỒM NHỮNG GÌ ?

Phòng sạch là hệ thống không gian có tầm quan trọng bậc nhất trong một nhà máy sản xuất dược thực phẩm, mỹ phẩm, vật liệu bán dẫn, công nghệ ô tô,… Tuy vậy, để đảm bảo phòng sạch có thể hoạt động đúng với chức năng, chúng cần có các hệ thống phụ trợ đi kèm. Vậy hệ thống phòng sạch gồm những gì ? Cùng tìm hiểu với INTECH Group qua bài viết sau.

1. Các hệ thống phòng sạch trong quá trình thiết kế, xây lắp

Quá trình thiết kế, xây lắp phòng sạch chịu ảnh hưởng từ rất nhiều yếu tố như mặt bằng nhà máy, số lượng dây chuyền sản xuất, lĩnh vực sản xuất,… Mặc dù vậy, tất cả các hệ thống phòng sạch trên đều cần có đủ các hệ thống phụ trợ sau, bao gồm:

1.1. Hệ thống sưởi ấm, thông gió và điều hòa không khí (HVAC)

1.1.1. Cấu tạo hệ thống HVAC

Hệ thống HVAC là hệ thống cung cấp, xử lý và kiểm soát các điều kiện, chất lượng không khí như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, số lượng tiểu phân, vi sinh vật,… Ngoài xưởng sản xuất, hệ thống này cũng được áp dụng tại các tòa nhà hoặc trung tâm thương mại khác. Nói chung, để đảm bảo phòng sạch tiêu chuẩn (số lượng tiểu phân, vi sinh), chúng nhất định phải có hệ thống HVAC đi kèm.  

Hệ thống HVAC bao gồm các thiết bị sau:

  • Cụm xử lý thô khí đầu vào nhằm mục đích ngăn côn trùng, mưa, bụi bẩn.
  • Van chỉnh gió nhằm điều chỉnh lưu lượng khí đảm bảo áp suất.
  • Coil gia nhiệt nhằm làm nóng không khí tới nhiệt độ thích hợp.
  • Coil làm lạnh nhằm mục đích làm lạnh không khí tới nhiệt độ phù hợp, giúp không khí tách ẩm, giảm độ ẩm phòng sạch.
  • Cụm tạo ẩm nếu không khí đi qua có độ ẩm dưới ngưỡng độ ẩm cần thiết trong phòng sạch.
  • Bộ tiêu âm giúp giảm tiếng ồn trong quá trình vận hành.
  • Màng lọc thô của thiết bị AHU, giúp loại bỏ các tiểu phân lớn trong không khí.
  • Màng lọc tinh (HEPA) giúp loại bỏ các tiểu phân kích thước nhỏ, vi sinh vật.
  • Hệ thống cửa hồi và cửa cấp.

Cấu tạo hệ thống HVAC

1.1.2. Nguyên lý hoạt động của hệ thống HVAC

Vậy, hệ thống HVAC hoạt động như thế nào ? Chúng hoạt động theo nguyên lý sau:

  • Khí tươi từ môi trường được xử lý khi đi qua cụm khí đầu vào, sau đó đi qua AHU để được lọc sơ bộ, điều chỉnh các điều kiện cần thiết trước khi được lọc tinh qua màng HEPA. 
  • Sau khi lọc sơ bộ, không khí sẽ được lọc qua màng HEPA trước khi được lưu chuyển trong nhà máy. 
  • Trong quá trình lưu chuyển, 80% khí trong phòng được hồi lưu về AHU (khí hồi lưu) và cấp về phòng sạch, 20% còn loại thải ra môi trường. Đối với các phòng sản xuất thuốc 
  • độc, thuốc chứa hoạt chất nguy hiểm, trước khi không khí thải ra môi trường phải được xử lý để tránh gây ô nhiễm môi trường.

sơ đồ nguyên lý hệ thống HVAC

Xem thêm: Thiết kế hệ thống HVAC cho doanh nghiệp như thế nào ?

1.2. Hệ thống trần, vách phòng sạch

Hệ thống này gồm các tấm panel gắn với nhau để tạo thành các tấm vách, trần lớn phân cách môi trường phòng sạch với các phòng khác và khu vực bên ngoài. 

1.3. Hệ thống gió cục bộ (Clean Booth)

Clean Booth là loại phòng sạch cỡ nhỏ, có khả năng di động. Chúng được thiết kế để cấp không khí cho một không gian sạch tách biệt nhằm tăng hiệu quả lọc, giảm nguy cơ nhiễm chéo, loại bỏ vi khuẩn và nấm mốc. 

Cấu tạo của một phòng Clean Booth trong hệ thống phòng sạch bao gồm:

  • Khung thép tạo dạng và không gian cho phòng sạch.
  • FFU (Fan Filter Unit) là thiết bị được lắp trên trần Clean Booth, được sử dụng để lọc không khí.
  • Tường: Có thể sử dụng kính cường lực (tường cứng) hoặc rèm chống tĩnh điện (tường mềm).
  • Hệ thống đèn và bánh xe.

Hệ thống phòng sạch chuẩn gồm những gì

1.4. Hệ thống đèn UV diệt khuẩn

Đối với một số loại phòng sạch cần khử trùng trước khi đưa vào hoạt động, hệ thống đèn UV có thể được sử dụng tới. Trên thị trường, đèn UV có nhiều loại khác nhau phụ thuộc vào công suất, kiểu dáng, kích thước. Phụ thuộc vào công suất, một số loại đèn UV có thể kể đến như đèn 25W, 30W, 35W, 55W,…

Một số phương pháp lắp đặt hệ thống đèn UV có thể kể đến như:

  • Ốp tường (Phù hợp với phòng có diện tích nhỏ).
  • Âm trần, Ốp trần hoặc Thả trần.
  • Lắp đèn UV đi cùng hệ thống HVAC.
  • Lắp đèn UV với quạt thông gió.
  • Lắp đèn trên trụ di động chuyên dụng.

Hệ thống phòng sạch chuẩn gồm những gì

1.5. Hệ thống giám sát không khí – tủ điều khiển 

Để giám sát các thông số, điều kiện không khí, doanh nghiệp cần lắp đặt hệ thống giám sát nồng độ bụi trong phòng. Ngoài giám sát độ bụi, hệ thống còn có thể giám sát điều kiện khác như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất,… Tất cả các công tác trên nhằm đảm bảo hệ thống phòng sạch được đảm bảo đúng theo các chỉ tiêu trong bộ tiêu chuẩn GMP.

Ngoài ra, hệ thống giám sát không khí cần đảm bảo:

  • Có khả năng giám sát từ xa thông qua hệ thống mạng nội bộ.
  • Hiển thị và lưu trữ mọi thông tin ghi nhận được nhằm mục đích tạo hồ sơ và truy xuất nếu cần.
  • Đáp ứng nhu cầu về tính trải nghiệm cho người dùng (màu sắc, kích thước, chức năng hiển thị, …).
  • Đảm bảo có thể lắp đặt,giám sát tại nhiều nơi khác nhau trong nhà máy.
  • Có khả năng xử lý dữ liệu nhằm trực quan hóa thuận lợi cho việc giám sát.

Xem thêm: Thi công phòng sạch dược phẩm đạt GMP WHO

1.6. Hệ thống điện và thông tin liên lạc

Bên cạnh các hệ thống phòng sạch trên, hệ thống điện và thông tin liên lạc phục vụ cho các thao tác, trao đổi tại nhà máy cũng cần được chú trọng.

Đối với hệ thống điện, doanh nghiệp cần chú ý:

  • Đảm bảo hệ thống đèn được chiếu sáng đầy đủ cho các hoạt động tại nhà máy. 
  • Đảm bảo hệ thống đèn được bọc kín, tránh tạo bụi bẩn có thể phát sinh trong quá trình hoạt động.
  • Hệ thống đèn chiếu sáng khẩn cấp có khả năng hoạt động khi có vấn đề xảy ra.
  • Hệ thống cấp điện cần đảm bảo cung cấp đủ điện cho các hoạt động bên trong nhà máy.

Đối với hệ thống thông tin liên lạc, doanh nghiệp cần đảm bảo:

  • Việc liên lạc cần thông suốt giữa các bộ phận trong doanh nghiệp với nhau, giữa doanh nghiệp với các cơ quan quản lý và với doanh nghiệp với khách hàng.
  • Việc liên lạc có thể thông qua các hình thức như loa thông báo, điện thoại, máy tính bàn,… Đảm bảo các hình thức liên lạc phù hợp với các tình huống cụ thể trong quá trình thao tác tại nhà máy.
  • Các kỹ thuật truyền tin khác nhau nên được sử dụng đồng thời nhằm đảm bảo thông tin được truyền thông suốt trong quá trình hoạt động.

Hệ thống điện và thông tin liên lạc

2. Tại sao nên chọn INTECH trong quá trình thi công, hoàn thiện nhà máy đạt chuẩn GMP

Là doanh nghiệp với gần 10 năm hoạt động trong lĩnh vực tư vấn tổng thể, hoàn thiện hồ sơ GMP, INTECH Group hân hạnh được trở thành bạn đồng hành, người trợ lý cho nhiều doanh nghiệp khác nhau trên cả nước. 

Chúng tôi xin gửi quý doanh nghiệp quy trình tổng thể dự án nhà máy GMP như sau:

  • Tư vấn đầu tư, hoàn thiện thủ tục pháp lý dự án.
  • Tư vấn lựa chọn trang thiết bị sản xuất, kiểm nghiệm, kho.
  • Thiết kế chi tiết bản vẽ thi công xây dựng và cơ điện (M&E).
  • Thi công xây dựng, giám sát quản lý dự án.
  • Đào tạo và hoàn thiện hồ sơ đánh giá GMP.
  • Nộp hồ sơ GMP và bảo vệ trước đoàn thẩm định.
  • Lập báo cáo và khắc phục các tồn tại hậu thẩm định.

Qua bài viết trên, chúng tôi đã cung cấp tới quý doanh nghiệp đầy đủ thông tin liên quan tới hệ thống phòng sạch chuẩn GMP. Nếu doanh nghiệp còn vấn đề gì cần thắc mắc, vui lòng liên hệ INTECH Group để được giải đáp.

 

Tin liên quan

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Contact Me on Zalo