Ngày nay, mỹ phẩm trên thị trường rất nhiều, để đảm bảo chất lượng sản phẩm và theo đúng quy định của pháp luật về sản xuất mỹ phẩm, nâng cao khả năng cạnh tranh. Các đơn vị sản xuất mỹ phẩm cần có giấy giấy chứng nhận đủ điều điện để sản xuất mỹ phẩm và đó chính là giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm.
Mục Lục Bài Viết
1. Giới thiệu về CGMP
CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice) là thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm
Khái niệm CGMP:
CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice): là những nguyên tắc nhằm đáp ứng yêu cầu về điều kiện sản xuất mỹ phẩm của ASEAN về thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (ASEAN Guidelines For Cosmetic Good Manufacturing Practice).
Được quy định tại “Hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong quá trình quản lý mỹ phẩm” do Ủy ban mỹ phẩm ASEAN Cosmetic Committee) chịu trách nhiệm thực hiện.
Ở Việt Nam, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế có trách nhiệm xem xét hồ sơ, đánh giá và cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”.
Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT
Xem thêm: Tư vấn CGMP cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm
2. Tiêu chuẩn của CGMP đối với ngành sản xuất mỹ phẩm
Trên thị trường hiện này tình trạng mỹ phẩm tràn lan đang rất phổ biến. Thật khó để phân biệt đâu là mỹ phẩm thạt, đâu là mỹ phẩm giả.
Mỹ phẩm đa dạng, không rõ nguồn gốc, không rõ xuất xứ được bao bọc bởi lớp vỏ rất bắt mắt.
Chúng đặc biệt không đảm bảo an toàn từ thành phần, công thức dược phẩm cũng không hiệu quả cho người tiêu dùng.
Thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm là một sự đảm bảo về năng lực sản xuất của nhà máy cũng như mang đến những sản phẩm chất lượng, an toàn, tốt nhất cho khách hàng.
CGMP luôn đảm bảo chất lượng tốt nhất, kiểm soát chất lượng sản phẩm an toàn mà còn kiểm soát các đối tượng như:
Nhà máy, nhà xưởng.
Nguồn lực nhân sự.
Các máy móc, trang thiết bị.
Vệ sinh môi trường, vệ sinh sản xuất và vệ sinh cá nhân.
Xem thêm: Yếu tố đảm bảo nhà máy mỹ phẩm chuẩn CGMP ASEAN
Yêu cầu của tiêu chuẩn CGMP:
Đội ngũ nhân viên:
- Có trình độ học vấn theo chuyên môn, có phẩm chất chuẩn mực làm việc.
- Có kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ chuyên môn để nhân viên nâng cao kiến thức, hiểu rõ hơn về quá trình sản xuất mỹ phẩm.
Trang thiết bị:
- Máy móc, thiết bị hiện đại.
- Các thiết bị máy móc đều được kiểm định, kiểm tra định kỳ, bảo hành sửa chữa thường xuyên để đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng.
Nguyên vật liệu:
Các thành phần nguyên liệu để sản xuất mỹ phẩm được đưa vào kiểm chứng trước khi sản xuất.
Được thẩm tra, thẩm định rõ ràng các thành phần hóa học, có nguồn gốc xuất xứ, chứng nhận an toàn cho người tiêu dùng.
Quản lý chất lượng:
- Môi trường sản xuất quá trình khép kín, kiểm tra nghiêm ngặt.
- Vệ sinh nhà máy đạt chuẩn bằng các dụng cụ, phương tiện hiện đại.
Xem thêm: Lắp đặt nhà xưởng mỹ phẩm theo tiêu chuẩn cgmp
3. Thủ tục đăng ký giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm
01/7/2016, Chính phủ đã ban hành nghị định số 93/2016/NĐ-CP về quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
02/9/2013, Bộ trưởng Bộ thương mại đã thay mặt Chính phủ Việt Nam ký Hiệp định hòa hợp về quy chế quản lý mỹ phẩm trong các nước Đông Nam Á.
01/01/2008 tất cả các cơ sở sản xuất mỹ phẩm thuộc khu vực Đông Nam Á phải triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm của Hiệp hội các nước ĐNA.
Điều kiện cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm:
Để được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, cần đáp ứng các điều kiện sau:
Điều kiện về nhân sự:
Người phụ trách sản xuất của cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có kiến thức chuyên môn về các chuyên ngành:
Hóa học
Sinh học
Dược học
Hoặc các chuyên ngành khác có liên quan và đpá ứng yêu cầu của công viêc.
Điều kiện cơ sở vật chất:
Về mặt bằng:
Có diện tích, địa điểm mở xưởng, có trang thiết bị đpá ứng với các yêu cầu về dây chuyền sản xuất các loại mỹ phẩm đã đăng ký.
Cơ sở phải có đủ hoặc dư điều kiện sản xuất như khi đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm.
Về kho sản xuất:
Phải đảm bảo có sự tách biệt giữa nguyên liệu và vật liệu đóng gói và thành phẩm trong kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm.
Có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc hại, nguyên liệu và vật liệu, sản phẩm lỗi phải bị loại, thu hồi và trả lại.
Hệ thống quản lý chất lượng:
Nguyên liệu – phụ liệu:
Nguyên liệu và phụ liệu dùng trong sản xuât smyx phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
Nguồn nước:
Nước dùng trong sản xuấ mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy định về tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ y tế ban hành.
Có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà máy sản xuấ đối với các loại bán thành phẩm khi được đưa vào sản xuất.
Mọi sản phẩm đêu fcos quy trình sản xuất.
Nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm phải có bộ phận kiểm tra chất lượng.
Một số hình ảnh về giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm:
Để đạt tiêu chuẩn về cơ sở sản xuất mỹ phẩm cần phải có giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm. Từ đo, quyết định được sự thành công của cơ sở sản xuất mỹ phẩm. Hy vọng bài viết trên của INTECH Group có thể cung cấp cho doanh nghiệp cái nhìn đầy đủ về tiêu chuẩn CGMP.
Tin liên quan