ĐÀO TẠO, LẬP HỒ SƠ PHÒNG SẠCH GMP THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Quá trình đào tạo, lập dự án phòng sạch về GMP là bước cuối cùng trước khi doanh nghiệp thẩm định GMP để được cấp giấy chứng nhận
Vai trò của việc đào tạo, lập hồ sơ phòng sạch GMP thực phẩm chức năng
Đào tạo nhân sự thực phẩm chức năng nhằm cung cấp những kiến thức về việc vận hành nhà xưởng, phòng sạch GMP qua đó đảm bảo cho nhà máy về mặt nhân sự. Sau quá trình đào tạo thì hồ sơ lưu trữ, đánh giá cũng là một phần trong tiêu chuẩn trong thẩm định GMP
Các cơ sở nhân sự cần có đủ nhân sự đầy đủ về chất lượng và số lượng để thực hiện những công việc thuộc trách nhiệm của mình trong nhà sản xuất. Mọi vị trí này đều được mô tả rõ ràng và đầy đủ bằng văn bản. Những vị trí này không những cần được đào tạo trước khi thẩm định GMP mà còn cần phải có quá trình đào tạo heo định kì để luôn nắm rõ các quy định về GMP.
Hồ sơ tài liệu là một phần thiết yếu của hệ thống đảm bảo chất lượng. Hồ sơ tài liệu rõ ràng giúp ngăn ngừa các sai sót do truyền đạt bằng lời nói và cho phép phép truy tìm lịch sử của lô sản xuất, từ khi nhận nguyên liệu ban đầu đến khi phân phối sản phẩm thành phẩm. Thông qua hồ sơ tài liệu có thể đảm bảo quá trình vận hành GMP một cách chính xác. Ngoài ra hồ sơ tài liệu cũng là một phần trong quá trình thẩm định GMP.
Đào tạo GMP Thực phẩm chức năng
Nguyên tắc của việc đào tạo, lập hồ sơ GMP thực phẩm chức năng
Nguyên tắc việc đào tạo
Yếu tố con người quyết định đến việc xây dựng và duy trì một hệ thống đảm bảo chất lượng đạt yêu cầu, đồng thời cũng quyết định đến việc sản xuất chính xác ra một sản phẩm. Do đó yêu cầu đào tạo nhân sự là một yêu cầu bắt buộc trong GMP
Nguyên tắc lập hồ sơ tài liệu GMP thực phẩm chức năng
Hồ sơ phải ghi chép những hoạt động đã thực hiện để duy trì, bảo quản, kiểm soát chất lượng, phân phối và các vấn đề liên quan đến Thực hành tốt sản xuất. Đối với các hoạt động sản xuất, một hệ thống tài liệu bao gồm: Tiêu chuẩn, công thức nhà sản xuất và các hướng dẫn, quy trình và tài liệu không bị sai sót và phải được thiết lập rõ ràng.
Một số quy định trong đào tạo, lập hồ sơ GMP thực phẩm chức năng
Quy định về đào tạo
Nhà sản xuất cần có đủ nhân viên có trình độ chuyên môn cũng như kinh nghiệm thực tế cần thiết
Nhà sản xuất phải có một sơ đồ tổ chức. Tất cả các cán bộ có trách nhiệm đều phải có bản mô tả công việc cụ thể và phải được giao quyền thích hợp để thực hiện các trách nhiệm đó
Nhân viên chủ chốt bao gồm trưởng bộ phận sản xuất, trưởng bộ phận kiểm tra chất lượng và người được uỷ quyền
Trưởng bộ phận sản xuất có những trách nhiệm đảm bảo sản phẩm được sản xuất và bảo quản theo đúng hồ sơ tài liệu phù hợp để có được chất lượng yêu cầu
Quy định về lập hồ sơ tài liệu GMP thực phẩm chức năng
Hệ thống tài liệu có thể ghi chép toàn bộ lịch sử của từng lô
Các tài liệu cần chứa tất cả thông tin cần thiết, được cập nhận và bất kể bổ sung nào cần nhận được sự cho phép
Các sản phẩm liên quan những ghi chép cần được giữ lại ít nhất 1 năm sau ngày hết hạn của sản phẩm thành phẩm.
Các tài liệu cần được thiết kế, chuẩn bị, xem xét lại và được phân loại cẩn thận. Nó cần tuân theo những phần liên quan của quá trình sản xuất và yêu cầu của Cơ quan quản lý Quốc gia.
Tài liệu cần được phê chuẩn, ký duyệt và ghi ngày bởi người có trách nhiệm và có thẩm quyền
Các tài liệu cần có nội dung dễ hiểu, tiêu đề, bản chất, mục đích cần được nêu rõ ràng
Các tài liệu cần được xem xét lại và cập nhật thường xuyên. Khi có một tài liệu được xem xét, các hệ thống phải được vận hành để ngăn ngừa sơ xuất sử dụng tài liệu đã loại bỏ.
Các tài liệu không được viết bằng tay, mặc dù có tài liệu đòi hỏi ghi vào số liệu, sự ghi vào này cũng được thực hiện rõ ràng, dễ đọc và không thể xóa được.
Mọi sự thay đổi tài liệu cần được ký và ghi ngày, sự thay đổi có lý do hợp lý sẽ được ghi chép lại
Quy trình đào tạo, lập hồ sơ GMP thực phẩm chức năng
Quy trình đào tạo:
– Đánh giá hiện trạng nhân sự của nhà máy, doanh nghiệp sản xuất
– Xây dựng nội dung, kế hoạch đào tạo nhân sự
– Triển khai đào tạo nhân sự
– Lập hồ sơ nhân sự
Quy trình lập hồ sơ GMP TPCN
– Chuẩn bị hồ sơ cần thiết trước khi thẩm định GMP bao gồm:
+ Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP)
+ Sơ đồ các khu vực sản xuất và dây chuyền sản xuất
+ Danh mục các thiết bị chính được sử dụng tại cơ sở
– Trong trường hợp kết quả thẩm định đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP). Thời gian cấp giấy chứng nhận không quá 30 ngày làm việc.
– Trong trường hợp không đạt yêu cầu, đoàn thẩm định sẽ ghi rõ nội dung không đạt yêu cầu.
Tại sao lại lựa chọn INTECH là đối tác giúp doanh nghiệp?
INTECH cung cấp giải pháp tổng thể dành cho khách hàng bao gồm quá trình tư vấn và lập hồ sơ thẩm định GMP
INTECH có đội ngũ chuyên gia trong và ngoài nước, cùng các cơ quan, trường đại học liên quan để tư vấn các giải pháp cho doanh nghiệp được tốt nhất
INTECH có kinh nghiệm lâu năm trong việc thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP
INTECH là đơn vị cung cấp đầy đủ các giải pháp xung quanh cho doanh nghiệp như lập dự án, thiết kế, thi công giám sát phòng sạch GMP.
Cam kết của INTECH với đối tác phòng sạch thực phẩm chức năng
– Chất lượng, tin cậy: được tư vấn bởi các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực GMP: Việt Nam, Nhật Bản, Hàn Quốc…
– Đảm bảo chứng nhận GMP (INTECH hỗ trợ trong việc tư vấn, xây dựng hồ sơ, đào tạo, xây dựng, thi công để đạt chứng nhận GMP)
– Giá cả hợp lí: INTECH luôn cải tiến và mang đến khách hàng những giá trị với chi phí hợp lí nhất để tối ưu ngân sách cho doanh nghiệp.
– Bảo hành: INTECH có đội ngũ nhân sự cùng chính sách của công ty để đảm bảo nhà máy có thể hoạt động ổn định.
Với kinh nghiệm thực tiễn về thi công phòng sạch, nhà máy đạt chuẩn GMP cùng các dịch vụ khác mang lại giải pháp tổng thể, toàn diện về GMP cho khách hàng.
Với mong muốn là người người bạn đồng hành trong tiến trình chuẩn hóa GMP
———————————————————————-
Hãy liên hệ với INTECH để được tư vấn:
Hotline: (HN) 0987.739.894 – (SG) 0981.495.038
Email: contact@intech.vn