C-GMP là chứng nhận giúp các công ty mỹ phẩm khẳng định chất lượng sản xuất của mình. Vậy nên, đầu tư xây dựng nhà máy C-GMP là một hướng đi đúng đắn. Để bắt tay vào dự án xây dựng nhà máy C-GMP cần có những gì? Cùng tìm hiểu quy trình xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt C-GMP qua bài chia sẻ dưới đây.
Hình ảnh minh họa1. Nhà máy C-GMP quan trọng như thế nào?
C-GMP bao gồm các hướng dẫn xây dựng hệ thống sản xuất mỹ phẩm trên các khía cạnh:
- Nhân sự
- Nhà máy
- Máy móc thiết bị
- Vệ sinh sản xuất
- Vận hành sản xuất
- Kiểm tra, thử nghiệm, hồ sơ tài liệu và chất lượng sản phẩm.
Vậy nên đây là một biện pháp giúp nhà sản xuất duy trì chất lượng ổn định, tăng năng suất, giảm lãng phí và giảm tỷ lệ sản phẩm lỗi.
Chứng nhận đạt chuẩn sản xuất theo một tiêu chuẩn nào đó có nghĩa là dây chuyền đó đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng được nêu hoặc các quy định liên quan. Chứng nhận này tạo niềm tin cho khách hàng, nâng cao uy tín của nhà sản xuất và tạo điều kiện mở rộng thị trường. Ngoài ra, việc luôn cập nhật các xu hướng của ngành là rất quan trọng để doanh nghiệp duy trì khả năng cạnh tranh trên thị trường toàn cầu.
Tại Việt Nam, các sản xuất mỹ phẩm tuân thủ theo hướng dẫn ASEAN C-GMP. Bằng cách tuân thủ các nguyên tắc CGMP – ASEAN, các cơ sở sản xuất mỹ phẩm có thể đảm bảo rằng chỉ những cơ sở đủ tiêu chuẩn mới được vận hành, giảm thiểu sự xuất hiện của các sản phẩm giả, nhập lậu và kém chất lượng. Hơn nữa, việc đáp ứng yêu cầu CGMP-ASEAN sẽ mở ra cơ hội cho các doanh nghiệp xuất khẩu sản phẩm của mình ra quốc tế.
Xem chi tiết tại: Hướng dẫn ASEAN C-GMP
Xem thêm: C-GMP là gì?
2. Chi tiết 5 bước trong quy trình xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt C-GMP
Bước 1: Nhận tư vấn, khảo sát dự án
Khảo sát dự án là một công việc không thể thiếu để biết được quy mô dây chuyền, điều kiện và nhu cầu của chủ đầu tư. Từ đó có phương án thích hợp nhất cho dự án. Cụ thể như sau:
- Tìm hiểu nhu cầu khách hàng
- Lập kế hoạch chi tiết, sơ đồ mặt bằng và tư vấn quy mô phù hợp cho dự án
- Đưa ra ước tính ban đầu và điều chỉnh dựa trên nhu cầu khách hàng
Bước 2: Nhận tư vấn công nghệ trang thiết bị, máy móc phù hợp
Trang thiết bị là thành phần quan trọng có ảnh hưởng lớn đến năng suất, chất lượng sản phẩm. Do vậy chọn các thiết bị phù hợp với giá thành hợp lý là yếu tố quan trọng.
- Phòng sạch mỹ phẩm là một môi trường đặc biệt nên các thiết bị sử dụng trong môi trường này cũng có những yêu cầu riêng. Thiết bị phòng sạch cần phải đáp ứng các yêu cầu về mức độ và tiêu chuẩn sạch sẽ cụ thể mà các cơ sở sản xuất theo đuổi. Vì vậy, hai bên cần thống nhất vấn đề này trước khi tiến hành thiết kế xây dựng.
- Mỗi dây chuyền sản xuất sẽ có hệ thống thiết bị phù hợp khác nhau. Tùy vào nhu cầu, điều kiện nhà sản xuất mà có những thiết bị phù hợp cho từng trường hợp.
- Lựa chọn công nghệ phù hợp sẽ đảm bảo tính nhất quán của dự án và kết quả lâu dài.
Bước 3: Nhận tư vấn và tham gia thiết kế bản vẽ tổng thể nhà máy
Một số vấn đề cần lên bản thiết kế:
- Thiết kế mặt bằng theo tiêu chuẩn của BỘ Y Tế
- Thiết kế hệ thống cơ điện M&E
- Thiết kế hệ thống HVAC phù hợp với tiêu chuẩn và cấp độ phòng sạch
- Thiết kế hệ thống xử lý nước RO/ nước cất/ hệ thống thoát nước/ xử lý nước thải phù hợp GMP
- Thiết kế hệ thống khí nén, hơi…phù hợp công nghệ sản xuất.
Bước 4: Tiến hành thi công xây dựng nhà máy
Để quá trình thi công diễn ra thuận lợi, nhà máy cần lưu ý một số vấn đề sau:
- Quá trình thi công phòng sạch thẩm mỹ cần được thực hiện theo đúng bản vẽ thiết kế. Tuy nhiên trong quá trình thi công có thể phát sinh những vấn đề vướng mắc. Trường hợp này đơn vị thi công cần tổ chức họp với chủ đầu tư và đơn vị thiết kế để bàn bạc.
- Để tạo nên một phòng sạch đạt tiêu chuẩn, quá trình thi công cần có những kỹ sư, công nhân am hiểu về phòng sạch. Điều này đảm bảo độ kín khí và áp suất tiêu chuẩn cho lượng bụi trong phòng.
- Ngoài ra, cũng như bất kỳ dự án nào khác, việc tuân thủ an toàn lao động phải được đảm bảo.
Bước 5: Tiến hành xây dựng các SOP
Cần có những quy trình để nhà máy được vận hành mượt mà. Xây dựng các SOP là một yếu tố quan trọng không kém so với xây dựng. Cần có SOP hợp lý đạt tiêu chuẩn thì các cơ sở hạ tầng nhà máy mới được sử dụng hợp lý và đạt chuẩn.
- Các quy trình cần được xây dựng dựa theo đúng hướng dẫn, các yêu cầu của C-GMP.
- Trước khi đưa vào sử dụng theo các SOP đơn vị thi công và chủ đầu tư sẽ tiến hành kiểm tra, kiểm định các vấn đề liên quan thẩm mỹ và các điều kiện kỹ thuật được nghiệm thu được đảm bảo để dây chuyền sản xuất, các thiết bị, phòng sạch mỹ phẩm được đưa vào sử dụng theo đúng thiết kế.
- Nhân Sự nhà máy sẽ được đào tạo lý thuyết GMP và thực hành công việc cụ thể của từng cá nhân.
Sau khi hoàn thành các bước trên đơn vị tư vấn lập, soạn thảo hồ sơ nộp gửi lên sở y tế địa phương để xin thanh tra nhà máy. GMP EU cũng sẽ đồng hành cùng nhà máy trong quá trình tiếp đón thanh tra.
Xem thêm:
GMP EU là đơn vị cung cấp giải pháp tổng thể về tư vấn thiết kế nhà máy, phòng sạch trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm. Với hơn 7 năm kinh nghiệm trong ngành GMP EU hân hạnh được đồng hành cùng quý doanh nghiệp. Liên hệ với chúng tôi để nhận được tư vấn chi tiết, tối ưu và tận tình nhất